Сифлокс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 28 февраля 2018 года № 013824)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 28 февраля 2018 года № 013824

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Сифлокс

Торговое название

Сифлокс

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 582,3 мг (эквивалентного ципрофлоксацину 500 мг)

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный магния стеарат

Оболочка: Опадрай белый OY-S-28842: гидроксипропилметилцеллюлоза 2910 5 спз, полиэтиленгликоль 4000, титана диоксид (Е171)

Описание

Таблетки продолговатой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого, кремового цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин

Код АТХ J01MA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция. При приеме внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, главным образом из тонкого кишечника, достигнув максимальной концентрации в сыворотке через 1 - 2 часа, что соответствует 1,2 мкг/мл, 2,4 мкг/мл, 4,3 мкг/мл, 5,4 мкг/мл после приема внутрь в дозе 250 мг, 500 мг, 750 мг, 1000 мг соответственно.

Абсолютная биодоступность препарата составляет в среднем 70%-80%.

Максимальные концентрации в сыворотке (Сmax) и площадь под кривой (AUC) пропорционально увеличиваются при изменении дозировки.

Распределение. После приема внутрь ципрофлоксацин легко проникает в ткани и жидкости. Обычно ципрофлоксацин достигает наивысших концентраций в желчи, легких, почках, печени, желчном пузыре, матке, семенной жидкости, тканях и жидкостях простаты, миндалинах, эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках. Его концентрации в этих тканях выше, чем в сыворотке крови. Ципрофлоксацин также хорошо распространяется в костях, водянистой влаге глаз, бронхиальном секрете, слюне, носовом секрете, коже, мышцах, жировых тканях, хрящах, плевре, лимфе и жидкости брюшной полости.

Ципрофлоксацин накапливается в нейтрофилах крови. Концентрация ципрофлоксацина в этих клетках в 2-7 раз выше, чем в сыворотке. Объем распределения в организме составляет 2-3 л/кг веса тела. Ципрофлоксацин проникает в спинномозговую жидкость в небольших количествах. Концентрации ципрофлоксацина в спинномозговой жидкости составляют 6-10% от его концентрации в сыворотке.

Степень связывания ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет около 30%.