Ранопрост. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 2 мая 2018 года № 014766)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 2 мая 2018 года № 014766

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ранопрост

Торговое название

Ранопрост

Международное непатентованное название

Тамсулозин

Лекарственная форма

Капсулы с модифицированным высвобождением, 0.4 мг

Состав

одна капсула содержит:

активное вещество - тамсулозина гидрохлорида 0.4 мг

вспомогательные вещества

гранулы - целлюлоза микрокристаллическая (РН 101), магния стеарат, метакриловая кислота - этилакрилат сополимер (1:1) дисперсия (30 %)

кишечнорастворимая оболочка - метакриловая кислота - этилакрилат сополимер (1:1) дисперсия (30 %), натрия гидроксид, триацетин, тальк, титана диоксид

дополнение к грануляту - тальк

Оболочка капсулы

корпус капсулы - желатин, солнечный закат желтый (Е 110), понсо 4R (Е 124), бриллиантовый синий (Е 133), хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171)

крышка капсулы - желатин, железа оксид желтый (Е 172), бриллиантовый синий (Е 133), кармозин (Е 122), титана диоксид (Е 171)

печатные чернила - шеллак, этанол безводный, спирт изопропиловый, спирт бутиловый, пропиленгликоль, раствор аммиака концентрированный, железа оксид черный (Е 172), калия гидроксид, вода очищенная

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером №2 с корпусом оранжевого цвета, крышечкой коричневого цвета, с черной печатью «R» на крышечке и «TSN 400» на корпусе.

Содержимое капсул - гранулы от белого до почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения урологических заболеваний. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Альфа-адреноблокаторы. Тамсулозин.

Код АТХ G04СА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Тамсулозин практически полностью всасывается из кишечного тракта и его биодоступность составляет почти 100%. Всасывание тамсулозина уменьшается, если препарат принимать сразу после еды.

Однородность всасывания может поддерживаться при применении тамсулозина всегда после приема пищи в одно и тоже время.

Кинетика тамсулозина является линейной.

Время максимальной концентрации (Т_max) в плазме крови достигается приблизительно через 6 часов.

Распределение

Около 99 % тамсулозина связывается с плазменными белками, и его объем распределения незначителен (приблизительно 0.2 л/кг).

Метаболизм

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Эффект первого прохождения незначительный. Большая часть тамсулозина находится в плазме в неизменённой форме.

Регулирование дозировки не является необходимостью при умеренной печеночной недостаточности.

Выделение

Taмсулозин и его метаболиты, главным образом, выделяются через мочу: приблизительно 9 % данной дозы выделяются в неизмененной форме.

Период полувыведения при однократном приеме и в равновесном состоянии составляет 19 и 15 часов, соответственно

Фармакодинамика

Механизм действия