Нить хирургическая Pegelak, абсорбируемая, плетеная, синтетическая, покрытая PGLA, цвет окрашенный и неокрашенный (фиолетовый, зеленый, бежевый (натуральный)), размерами USP 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.4, 0,5, 0,7, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 5, с иглой или без иглы, длиной от 45,60,75,90 см., стерильная, однократного применения. (инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения для потребителя (аннотация-вкладыш), утверждена приказом Председателя ККМФД МЗ и СР РК от 27 марта 2015 года №220)

Утвержден

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 27 марта 2015 года №220

Инструкция

по применению изделия медицинского назначения для потребителя

(аннотация-вкладыш)

Название изделия медицинского назначения:

Нить хирургическая Pegelak, абсорбируемая, плетеная, синтетическая, покрытая PGLA, цвет окрашенный и неокрашенный (фиолетовый, зеленый, бежевый (натуральный)), размерами USP 8/0, 7/0, 6/0, 5/0, 4/0, 3/0, 2/0, 0, 1, 2, metric 0.4, 0,5, 0,7, 1, 1,5, 2, 3, 3,5, 4, 5, с иглой или без иглы, длиной от 45,60,75,90 см., стерильная, однократного применения

Состав и описание изделия:

Изделие состоит из:

1.Нить поли(гликолид-со-L- лактид) плетеная 75 см, USP 3/0;

2.Иглы - 1 шт( 16 мм 3/8);

3.Стерильной упаковки с маркировкой dogsan;

5.Внешней упаковки из медицинского картона с маркировкой dogsan;

Шовный материал PEGELAK является медицинским хирургическим изделием, стерильный, рассасывающийся, синтетического происхождения.

Состоит из волокон полимера поли(гликолид-со-L-лактид). Нить может быть натурального белого цвета или фиолетового. Выпускается различной длины и калибров (USP/EP) в соединении с иглой из нержавеющей стали INOX различных размеров и форм. Нить PEGELAK упаковывается в классический бумажный вкладыш, на который нить наматывается фигурой «8» во избежание эффекта «памяти нити». Хирургический шовный материал PEGELAK соответствует требованиям Европейской Фармакопеи для Хирургического синтетического шовного материала рассасывающегося стерильного.

Область применения:

Нить PEGELAK показана для использования в общей хирургии, в гинекологии, в детской хирургии, и в тех операциях, где требуется только кратковременная поддержка раны с быстрым периодом рассасывания.

Нить PEGELAK может вызвать незначительную воспалительную реакцию тканей с последующей инкапсуляцией нити фиброзной соединительной тканью. Прогрессивная потеря силы прочности нити происходит вследствие процесса гидролиза. Исследования, проведенные на животных, показывают, что рассасывание нити PEGELAK практически полностью завершается к 60 дню после ее применения.

Время после наложения шва Остаточная прочность

2 недели 75%

3 недели 50%

4 недели 0%

Способ применения:

1.Перед применением набора произведите визуальный осмотр упаковки на предмет ее целостности - не использовать, если повреждена стерильная упаковка;