Вирусо-бактериальный фильтр (с/без функции тепловлагообмена). Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 28 марта 2017 года № 007435)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 28 марта 2017 года № 007435

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения:

Вирусо-бактериальный фильтр (с/без функции тепловлагообмена)

Состав и описание изделия

Вирусо-бактериальный фильтр предназначен для предотвращения перекрестного микробного заражения через анестезиологические и реанимационные дыхательные контуры, сохранения тепла и влаги.. Эффективность фильтрации - 99,99988%, возврат влаги при дыхательном объеме 500 мл, сопротивление потоку 2,4 см. Н2О при потоке 60 л/мин., сжимаемый объем 61 мл, минимальный дыхательный объем 200 мл. Состав фильтра: полипропилен/полимер - РР/НР термопластичный.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

IntersurgicalUAB

Область применения

Используется в анестезиологии, реанимации и интенсивной терапии

Способ применения

Вскрыть упаковку, осмотреть изделие и убедиться в отсутствии повреждений корпуса и внутренних частей. Установить фильтр по предписанию, при этом придерживаться метода «дави-крути» - движение вперёд с поворотом.

Комплектность

Hydro -Trach II

Air - Guard Clear

Clear - Guard 3

Clear - Therm Micro

Clear - Therm 3

Clear- ThermMidi

Соединитель

Кислородная трубка

Порт LuerLock

Меры безопасности:

- при использовании дыхательных вирусо-бактериальных фильтров тепловлагообменников необходимо вести постоянный мониторинг за параметрами вентиляции и наличием влаги в изделии, чтобы исключить окклюзию дыхательного тракта;

- выбор модели изделия производится врачом и определяется его характеристиками и, в первую очередь, минимальным дыхательным объёмом (V- дыхательный объём пациента должен быть более чем приведённая характеристика фильтра). При настройке аппаратуры необходимо учитывать дополнительный объём «мёртвого пространства» дыхательных вирусо-бактериальных фильтров тепловлагообменников, особенно при вентиляции пациентов с малым дыхательным объёмом;

- качество изделий гарантируется только при отсутствии следов повреждения упаковки;

- фильтры допускается использовать только в рабочем положении близком к горизонтальному (положение оси проходящей через патрубки соединений) - возможен наклон в сторону допустимого оттока жидкости;

- не применять совместно с другими источниками увлажнения. Не ставить между пациентом и источником распыления лекарств;

 - не применять на пациентах с густыми и обильными выделениями;

- если распылённый медикамент вводится в дыхательный контур с дыхательным вирусо-бактериальным фильтром тепловлагообменником необходимо следить за сопротивлением потоку и заменить изделие на усмотрение врача;