Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, с нитями хирургическими стерильными ТИСОРБ 100. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 13 января 2020 года № 025988)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 13 января 2020 года № 025988

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Наименование медицинского изделия

Иглы атравматические, хирургические длиной от 4 мм до 150 мм, диаметрами в мм от 0,10 до 1,60, с нитями хирургическими стерильными ТИСОРБ 100 (ПОЛИГЛИКОЛИД)

Состав и описание изделия

Изделие состоит из атравматических или хирургических игл, имеющих различную изогнутость и формы острия и хирургической шовной нити ТИСОРБ 100 (ПОЛИГЛИКОЛИД) - нить рассасывающаяся синтетическая плетеная из полигликолида, с покрытием из поликапролактона и стеарата кальция, неокрашенная или фиолетовая, метрических размеров (условных номеров) М(USP): 0,2(10-0); 0,3(9-0); 0,4(8-0); 0,5(7-0); 0,7(6-0); 1(5-0); 1,5(4-0); 2(3-0); 3(2-0); 3,5(0); 4(1); 5(2); 6(3-4); 7(5); 8(6).

Сохранение первоначальной прочности на разрыв: через 2 недели - не менее 70 %, через 3 недели - не менее 50 %. Предсказуемая абсорбция путем гидролиза в течение 60-90 дней.

Изделия являются биологически безопасными, стерильными, не токсичными, апирогенными в течение всего срока годности.

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

ООО «Политехмед», Россия.

Область применения

Изделия предназначены для наложения швов и лигатур при оперативных вмешательствах в хирургии.

Нить для среднесрочной поддержки раны. Прочна, очень удобна в манипуляциях, надежно держит узел. Благодаря покрытию, «пилящий» эффект и капиллярность плетеной нити минимизированы. Рекомендуется для широкого применения во всех областях хирургии, где требуется использование рассасывающихся материалов: общей и абдоминальной хирургии, офтальмохирургии, травматологии и ортопедии, пластической хирургии, акушерстве и гинекологии, стоматологии и лор-хирургии, урологии, прочих областях, наложении лигатур.

Способ применения (при необходимости особые указания по применению)

Внимание!

Применение изделий возможно только квалифицированным медицинским персоналом в условиях хирургической операционной! Шовный материал предназначен для однократного применения! Повторная стерилизация не допускается! Запрещается использование шовного материала при нарушенной целостности упаковки! Перегибы, повреждения, сдавливание шовного материала хирургическими инструментами не допускаются!

Не использовать по истечении срока годности!

Подготовка изделия к использованию

1.       Проверить целостность упаковки, срок годности.

2.       Вскрыть наружный пакет (при наличии) и достать индивидуальную упаковку.

3.       Вскрытие индивидуальной упаковки производится непосредственное перед использованием.

4.       Внешним осмотром определяется отсутствие дефектов в изделиях (факт крепления нитей в иглах (при наличии), отсутствие разрывов и узлов и пр.)