Фамо® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 24 октября 2017 года № 011357)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 24 октября 2017 года № 011357

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Фамо®

Торговое название

ФАМО®

Международное непатентованное название

Фамотидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - фамотидин 40 мг,

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат, Кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200),

состав оболочки Sepifilm^ТМ 5021 Red: метилгидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, макрогал - 40 ОЕ стеарат, титана диоксид (Е 171), железа (III) оксид красный (Е 172), вода очищенная.

Описание

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, кирпичного цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (ГЭРБ). Блокаторы гистаминовых Н2- рецепторов. Фамотидин.

Код АТХ А02ВА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь максимальная концентрация фамотидина в плазме крови достигается через 2 ч. Биодоступность составляет 40-45% и не зависит от пищи. Связывание с белками плазмы крови составляет 15-20 %. Период полувыведения из плазмы крови составляет около 3 ч и увеличивается у пациентов с нарушениями функции почек. Небольшая часть активного вещества метаболизируется в печени с образованием фамотидина S-оксида. Период полураспада 2,5-3,5 часа. 20 - 40 % фамотидина - выводятся с мочой в неизменном виде.

Фармакодинамика

Фамотидин является антагонистом H₂- гистаминовых рецепторов и подавляет выделение желудочного сока. Фамотидин ингибирует базальную и ночную секрецию соляной кислоты. Фамотидин не изменяет уровень гастрина в плазме крови. Фамотидин не оказывает влияния на желудочную эвакуацию и экзокринную функцию поджелудочной железы.

Показания к применению

- функциональная диспепсия (изжога, боли в эпигастрии)

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

- синдром Золлингера - Эллисона.

Способ применения и дозы

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. По 40 мг 1 раз в день перед сном. Продолжительность терапии - 4-8 недель. При рецидивирующей дуоденальной язве - 20 мг 1 раз в день перед сном.

При легком течении язвенной болезни желудка. По 40 мг один раз в день перед сном. Продолжительность лечения 6-8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона. По 20 мг каждые 6 часов. В исключительных случаях, в зависимости от состояния пациента дозировка может быть увеличена до 160 мг каждые 6 часов. Длительность лечения зависит от состояния пациента и тяжести заболевания.

При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ). По 20 мг или 40 мг 2 раза в день, с продолжительностью лечения до 12 недель.