Диклодин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 14 сентября 2016 года № 003912)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 14 сентября 2016 года № 003912

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Диклодин

Торговое название

Диклодин

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество - диклофенака натрия - 100.0 мг,

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1500 - 1585.0 мг, полиэтиленгликоль 6000 - 100.0 мг, метилпарагидроксибензоат - 3.5 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.6 мг, бутилгидрокситолуол - 0.6 мг, титана диоксид (Е171) - 5.0 мг.

Описание

Суппозитории почти белого или кремового цвета гладкие, однородные по внешнему виду, имеющие удлиненную форму.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Диклофенак.

Код АТХ М01АВ05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция диклодина быстрая и полная. Время наступления Сmax при ректальном введении одной свечи 50мг - 1ч. Концентрация препарата в плазме находится в линейной зависимости от величины вводимой дозы. С max - 0,5-1 мкг/мл. При соблюдении рекомендуемого интервала между приемом доз препарата не кумулирует.

Связывание диклофенакас белками сыворотки крови, главным образом, с альбумином, составляетоколо 99%.

Активное вещество выводится из плазмы при системном клиренсе, составляющем 260мл/мин. 60% введенной дозы выводится в виде метаболитов через почки; менее 1% выводится в неизмененном виде, остальная часть дозы выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакодинамика

Диклодин - нестероидный противовоспалительный препарат с выраженным противовоспалительным, анальгетическим, антиагрегантным, жаропонижающим действием. Угнетает активность циклооксигеназы, основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли, лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгезирующие свойства диклофенака вызывают ослабление таких симптомов, как боль в состоянии покоя и при движении, утренняя ригидность, припухлость суставов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие при умеренной и сильной боли неревматического характера. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро облегчает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек на месте раны.

Показания к применению