Эспа-Липон. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 6 мая 2019 года № 021208)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 6 мая 2019 года № 021208

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Эспа-Липон

Торговое название

Эспа-Липон

Международное непатентованное название

Тиоктовая кислота

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 600 мг/24 мл

Состав

на 24 мл и 1 мл препарата содержит

активное вещество- кислота тиоктовая в 24 мл-600.0 мг и 1 мл-25.0 мг,

вспомогательные вещества: этилендиамин, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость от светло-желтого до зеленовато - желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа.

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ

Тиоктовая кислота

Код АТХ А16АХ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание. При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 10-11 минут, максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл, площадь под кривой «концентрация-время» составляет около 5 мкг ч/мл. Биодоступность - 100%.

Метаболизм: тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.

Распределение: объем распределения - около 450 мл/кг.

Выведение: тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 минут. Общий плазменный клиренс - 10-15 минут.

Фармакодинамика

Эспа-липон - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близок к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени, снижает повреждающее влияние на нее эндогенных и экзогенных токсинов. Улучшает трофику нейронов.

Показания к применению

- в составе комплексной терапии периферической диабетической полинейропатии.

Способ применения и дозы

В начале лечения препарат применяют парентерально. В дальнейшем при проведении поддерживающей терапии переходят на прием препарата внутрь.

Концентрат для приготовления раствора для инфузий:

Препарат вводят внутривенно в виде инфузий после предварительного разведения в 200-250 мл изотонического раствора натрия хлорида.

При тяжелых формах диабетической полинейропатии вводят препарат 1 раз в сутки внутривенно капельно по 24 мл препарата в изотоническом растворе натрия хлорида (что соответствует 600 мг тиоктовой кислоты в сутки). Продолжительность инфузии - 30 мин. Длительность инфузионной терапии - 5-28 дней.