Этодин® СР. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 8 февраля 2017 года № 006614)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 8 февраля 2017 года № 006614

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Этодин® СР

Торговое название

ЭТОДИН^® СР

Международное непатентованное название

Этодолак

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением, 600 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество -этодолакмикронизированный 600 мг,

вспомогательные вещества: метоцел К100 LVCR, лактозы моногидрат, натрия фосфатадигидрат, этилцеллюлоза, тальк, магния стеарат, пленочное покрытие №13,

состав пленочного покрытия№13 (OpadryYS-1-7003 белый): гипрометилцеллюлоза НРМС 2910 (3cP) и НРМС 2910 (6cP),титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль/макрогол (MW 400), полисорбат 80.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, овальной формы.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты.

Уксусной кислоты производные. Этодолак.

Код АТXМ01АВ08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Этодолак хорошо всасывается при пероральном применении и достигает пиковой концентрации в плазме приблизительно за 1час после приема. Пик концентрации в плазме составляет 18 мкг/мл. Хорошо связывается с белками плазмы, а в свободном состоянии варьирует между 1,2 % и 4,7 %. Биодоступность составляет 68 мкг/мл/ч, период полувыведения 7 часов, объем распределения 0,4 л/кг, клиренс плазмы 41 мл/ч/кг. Биодоступностьэтодолака не меняется под воздействием пищи и антацидов.

Фармакодинамика

Этодолак является индолпроизводным нестероидным противовоспа-лительным средством(НПВС). Этодолак отличается от других нестероидных противовоспалительных средств наличием тетрагидропираноиндолового ядра, оказывает противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Этодолак ингибирует синтез простагландинов в области воспаления, и, таким образом, снижает чувствительность болевых рецепторов к медиаторам воспаления (гистамину, серотонину и кининам). Этодолак ингибирует фермент циклооксигеназу (ЦОГ-2), а также обладает урикозурической активностью.

Показания к применению

- болевой синдром при остеоартрозе, ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите и остеоартрите.

Способ применения и дозы

Для перорального введения.

Взрослые: Таблетку не разжевывать и запивать полным стаканом воды. ЭТОДИН^® СР принимается по 1 таблетке (600 мг) 1 раз в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 1200 мг, разделив на два приема. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг.

Пациентам с массой тела 60 кг и меньше общая суточная дозировка не должна превышать 20 мг/кг массы тела.

Пожилые люди: Пожилым пациентам коррекция дозировки не требуется.