Катетер проводниковый периферический Destination® Peripheral, варианты исполнения. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от 12 мая 2022 года № 051903)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ РК

от 12 мая 2022 года № 051903

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Катетер проводниковый периферический Destination® Peripheral, варианты исполнения

Состав и описание медицинского изделия

Катетер проводниковый периферический Destination® Peripheral предназначен для использования в качестве проводникового катетера и интродьюсера. Катетер армирован оплеткой, имеет рентгеноконтрастную метку, расположенную приблизительно в 5 мм проксимально от кончика. Катетер проводниковый периферический Destination® Peripheral имеет атравматичный кончик с гидрофильным покрытием. Длина покрытия считается от дистального конца катетера. Длина покрытия для катетеров длиной 45 см и 65 см составляет 35см, для катетеров длиной 90 см - 60 см. Катетер проводниковый периферический Destination® Peripheral Straight выпускается диаметром 6 Fr; 7 Fr; 8 Fr, длиной: 45 см; 65 см; 90 см, формой кончика: Straight, тип клапана TBV, CCV.

Информация о наличии лекарственного средства, биологического материала и (или) наноматериала

Катетер проводниковый Destination® Peripheral не содержит лекарственного средства, биологического материала и (или) наноматериала.

Медицинское изделие для одноразового использования!

Перечень комплектующих к медицинскому изделию

1. Катетер проводниковый периферический Destination® Peripheral Straight (ST-CCV) диаметром 6 Fr /.087»/ 2.2 мм, длиной (см): 65 в комплекте с дилататором и гемостатическим клапаном типа CCV;

2. Катетер проводниковый периферический Destination® Peripheral Straight (ST-CCV) диаметром 7 Fr /.100»/ 2.5 мм, длиной (см): 65 в комплекте с дилататором и гемостатическим клапаном типа CCV;

3. Катетер проводниковый периферический Destination® Peripheral Straight (ST-CCV) диаметром 8 Fr /.113»/ 2.9 мм, длиной (см): 45 в комплекте с дилататором, гемостатическим клапаном типа CCV;

4. Катетер проводниковый периферический Destination® Peripheral Straight (ST-CCV) диаметром 8 Fr /.113»/ 2.9 мм, длиной (см): 65 в комплекте с дилататором, гемостатическим клапаном типа CCV;

5. Катетер проводниковый периферический Destination® Peripheral Straight (ST-CCV) диаметром 8 Fr /.113»/ 2.9 мм, длиной (см): 90 в комплекте с дилататором, гемостатическим клапаном типа CCV;

6. Катетер проводниковый периферический Destination® Peripheral Straight (ST-TBV) диаметром 8 Fr /.113»/ 2.9 мм, длиной (см): 90 в комплекте с дилататором, гемостатическим клапаном типа TBV и зажимом дилататора.

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие

EN ISO 10555-1:2013 - Катетеры внутрисосудистые стерильные однократного применения. Часть 1. Общие технические требования.

Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя

Область применения: Сосудистая / эндоваскулярная хирургия.