Трамадол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 29 января 2021 года № 036146)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 29 января 2021 года № 036146

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Трамадол

Международное непатентованное название

Трамадол

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Анальгетики. Опиоиды. Опиоиды другие. Трамадол.

Код АТХ N02AX02

Показания к применению

Лечение болевого синдрома средней и высокой интенсивности

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-         гиперчувствительность к действующему веществу трамадол гидрохлориду или другим опиатам, или к любому из вспомогательных веществ

-         состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, седативными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными препаратами)

-         одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и двухнедельный период после их отмены

-         неконтролируемая эпилепсия

-         в качестве замены наркотических веществ

-         почечная и печеночная недостаточность тяжелой степени

-         беременность и лактация

-         детский возраст до 12 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

У пациентов с опиоидной зависимостью, травмами головы, шоком, у пациентов с нарушениями сознания неясной этиологии, нарушениями дыхания или поражением дыхательного центра, повышением внутричерепного давления, трамадол должен применяться только с особой осторожностью.

С особой осторожностью трамадол применять у пациентов, чувствительных к опиатам.

Риск при одновременном применении седативных препаратов

Одновременный прием препарата Трамадол и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или аналогичные препараты, может вызвать седативный эффект, угнетение дыхания, кому и смерть. Следовательно, одновременное назначение этих препаратов возможно только тогда, когда нет других вариантов лечения. Если принято решение назначить трамадол в сочетании с седативными лекарственными средствами, рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу, и лечение должно быть как можно короче. Пациентам следует внимательно следить за признаками и симптомами угнетения дыхания и седации.

Угнетение дыхания

У пациентов с угнетением дыхания или при сочетанном применении депрессантов ЦНС, или при значительном превышении максимальной рекомендуемой суточной дозы препарат назначать с осторожностью, поскольку возможно возникновение угнетения дыхания.

Метаболизм посредством изофермента CYP2D6