Допрокин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ «Комитет медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК» от 13 июля 2021 года № 040705)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ «Комитет медицинского и

фармацевтического контроля МЗ РК»

от 13 июля 2021 года № 040705

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

▼ Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Работников здравоохранения просят сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях.

Торговое наименование

Допрокин

Международное непатентованное название

Домперидон

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 10 мг

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Домперидон.

Код АТХ A03FA03

Показания к применению

-           облегчение симптомов тошноты и рвоты.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или к любому компоненту препарата

-     желудочно-кишечное кровотечение, механическая непроходимость или перфорация, при которой стимуляция моторики желудка может быть опасной;

-     пролактин-секретирующие опухоли гипофиза (пролактинома)

-     тяжелая и умеренная степень печеночной недостаточности

-     почечная недостаточность

-     пациенты с нарушениями проводимости в настоящее время или в анамнезе, в частности удлинение интервала QT на ЭКГ

-     пациенты с выраженными нарушениями электролитного баланса или серьезными заболеваниями сердца (например, застойная сердечная недостаточность)

-     совместное применение с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT

- сочетанное применение сильнодействующих ингибиторов CYP3A4, которые, по полученным данным, вызывают удлинение интервала QT, таких как, кларитромицин, эритромицин, итраконазол, кетоконазол для перорального применения, посаконазол, ритонавир, саквинавир, телитромицин, телапревир и вориконазол

-     беременность и период лактации

-     детский возраст до 12 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Антацидные или антисекреторные препараты не следует принимать одновременно с препаратом Допрокин, поскольку они снижают пероральную биодоступность домперидона. При совместном применении домперидон следует принимать перед едой, антацидные или антисекреторные препараты - после еды.

Не следует превышать рекомендованную дозу или самостоятельно продлевать курс терапии, рекомендованный врачом.

Пациентам, у которых тошнота и рвота продолжаются более 48 часов, необходимо обратиться к врачу.

Сердечно-сосудистые эффекты