Аминазин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 22 ноября 2018 года № 018226)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 22 ноября 2018 года № 018226

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Аминазин

Торговое название

Аминазин

Международное непатентованное название

Хлорпромазин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 25 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - хлорпромазина гидрохлорида в пересчете на 100 % вещество 25 мг;

вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный (Е 221), натрия метабисульфит (Е 223), кислота аскорбиновая, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтовато-зеленоватого цвета жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психолептики. Антипсихотики. Фенотиазины с алифатической боковой цепью. Хлорпромазин.

Код АТХ N05AA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Аминазин обнаруживается в крови в незначительном количестве через 15 минут после введения терапевтической дозы и циркулирует в течение 2 часов. Имеет высокое связывание с белками плазмы крови (95-98 %), широко распределяется в организме, проникает через гематоэнцефалический барьер, при этом его концентрация в мозге выше, чем в плазме крови. Период полувыведения препарата составляет около 30 часов. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием ряда активных и неактивных метаболитов. Выводится с мочой, калом, желчью.

Фармакодинамика

Нейролептик группы производных фенотиазина. Проявляет выраженное антипсихотическое, седативное и противорвотное действие. Ослабляет или полностью устраняет бред и галлюцинации, купирует психомоторное возбуждение, уменьшает аффективные реакции, тревожность, беспокойство, снижает двигательную активность. Механизм антипсихотического действия связан с блокадой постсинаптических допаминергических рецепторов в мезолимбических структурах головного мозга. Проявляет также блокирующее действие на α-адренорецепторы и подавляет высвобождение гормонов гипофиза и гипоталамуса. Однако блокада допаминовых рецепторов увеличивает секрецию гипофизом пролактина. Противорвотное действие обусловлено угнетением или блокадой допаминовых D₂-рецепторов в хеморецепторной триггерной зоне мозжечка, периферично − блокадой блуждающего нерва в пищеварительной системе. Седативное действие обусловлено блокадой центральных адренорецепторов. Проявляет умеренное или слабое действие на экстрапирамидные структуры.

Показания к применению

- хронические параноидные и галлюцинаторно-параноидные состояния

- состояния психомоторного возбуждения у больных шизофренией (галлюцинаторно-бредовый, гебефренический, кататонический синдромы)

- алкогольный психоз

- маниакальное возбуждение у больных маниакально-депрессивным психозом

- психические расстройства у больных эпилепсией

- ажитированная депрессия у больных пресенильным, маниакально-депрессивным психозами, а также при других заболеваниях, сопровождающихся возбуждением, напряжением

- невротические заболевания, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса