Отризол-DF® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 28 августа 2017 года № 010068)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 28 августа 2017 года № 010068

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Отризол-DF®

Торговое название

Отризол-DF®

Международное непатентованное название

Ксилометазолин

Лекарственная форма

Спрей назальный 0,1% с ментолом и эвкалиптом, 10 мл

Состав

100 мл препарата содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0,1г;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия фосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, динатрия эдетат, левоментол, цинеол, сорбитол, жидкий кристаллизующийся 70 %, масло касторовое, полиоксил гидрогенизированное (кремофор RH 40), вода очищенная.

Описание

Опалесцирующий раствор белого цвета с запахом ментола и эвкалипта.

Фармакотерапевтическая группа

Назальные препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики. Ксилометазолин

Код АТХ R01AA07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении в рекомендуемых дозах препарат практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Фармакодинамика

Отризол-DF® относится к альфа-адреномиметикам из группы производных имидазолина. В низких концентрациях действует на α2-адренорецепторы, в высоких концентрациях оказывает действие на α1-адренорецепторы. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, уменьшает кровоток в венозных синусах, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, уменьшает количество отделяемого секрета, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание при ринитах.

Содержащиеся в препарате левоментол и эвкалипт оказывают охлаждающее действие на слизистую оболочку носа.

В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через 5 - 10 минут, и сохраняется на протяжении 6-8 часов, спазм кровеносных сосудов сохраняется до 8-10 часов.

Показания к применению

- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка)

- острый аллергический ринит (сенная лихорадка, поллиноз)

- синусит

- евстахиит

- средний отит (в составе комбинированной терапии — для уменьшения отека слизистой носоглотки)

- подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах

Способ применения и дозы

Интраназально.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход с интервалом 8-10 часов.

Не следует применять более 3 раз в сутки, а также не следует применять более 10 дней.

Побочные действия

часто:

- головная боль

- при частом или длительном применении возможно раздражение или сухость слизистых носа, атрофия слизистой носа, жжение, чиханье, зависимость, гиперсекреция, хронический ринит

редко:

- сердцебиение, тахикардия, аритмии, повышение артериального давления

- тошнота

- бессонница

- аллергическая реакция (отек Квинке, крапивница, зуд)