Апдропс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 23 апреля 2021 года № 038599)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 23 апреля 2021 года № 038599

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Апдропс

Международное непатентованное название

Моксифлоксацин

Лекарственная форма, дозировка

Капли глазные, 0.5%

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Противомикробные препараты другие. Моксифлоксацин.

Код АТХ S01AХ22

Показания к применению

- местное лечение гнойного бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к препарату микроорганизмами

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-          повышенная чувствительность к моксифлоксацину, другим хинолонам или вспомогательным компонентам препарата, перечисленных в разделе 6.1

-          период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Капли глазные Апдропс не должны использоваться для профилактики или эмпирического лечения конъюнктивитов, включая гонококковую бленорею новорожденных по причине превалирования устойчивых к фторхинолону микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae. Пациенты с инфекцией глаза, вызванной микроорганизмами Neisseria gonorrhoeae должны принимать соответствующее системное лечение.

Новорожденные с бленореей новорожденных должны получать соответствующее для каждого конкретного случая лечение, например, получать системное лечение в случае инфекции, вызванной Chlamydia trachomatis или Neisseria gonorrhoeae.

Капли глазные Апдропс не рекомендуется использовать для лечения Chlamydia trachomatis у пациентов младше 2 лет поскольку оценка препарата у данной группы пациентов не проводилась. Пациенты старше 2 лет с инфекцией глаза, вызванной Chlamydia trachomatis должны принимать соответствующее системное лечение.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

В отличие от других фторохинолонов не отмечено клинически значимых лекарственных взаимодействий между моксифлоксацином системного применения и итраконазолом, теофилином, варфарином, дигоксином, оральными контрацептивами, пробензидином, ранитидином или глибуридом. Моксифлоксацин не ингибирует CYP3A4, CYP2D6, CYP2C9 или CYP1A2, что говорит о том, что он, скорее всего, не изменяет фармакокинетические свойства лекарств, метаболизируемых изоферментами цитохрома Р450.

Специальные предупреждения

Как и в случае с другими антибактериальными средствами, длительное применение препарата может вызвать чрезмерный рост нечувствительных организмов, в том числе и грибов. При суперинфекции необходимо прекратить приём препарата и рассмотреть альтернативные методы терапии. С осторожностью назначать одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT, так как увеличивается риск развития сердечных аритмий.

Не вводить препарат субконъюнктивально или в переднюю камеру глаза.

Контактные линзы