Гинофорт® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 4 мая 2018 года № 014846)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 4 мая 2018 года № 014846

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Гинофорт®

Торговое название

Гинофорт^®

Международное непатентованное название

Бутоконазол

Лекарственная форма

Крем вагинальный, 2 %, 5 г

Состав

5 г препарата содержит

активное вещество - бутоконазола нитрат 100. 0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, воск микрокристаллический, кремния диоксид гидрофобный коллоидный, глицерила моноизостеарат, полиглицерил-3-олеат, пропиленгликоль, парафин жидкий, вода очищенная, сорбитол жидкий (кристаллизирующийся)

Описание

Мягкий гомогенный крем от белого до почти белого цвета, свободный от посторонних частиц и без видимого расслоения.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний урогенитальных органов и половые гормоны. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные имидазола. Бутоконазол.

Код АТХ G01AF15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривлагалищном введении крема в среднем абсорбируется около 1,7% введенной дозы, пиковые концентрации в плазме препарата и его метаболитов достигаются в течение 13 часов.

Бутоконазол подвергается интенсивному метаболизму. Бутоконазол частично выводится с мочой, частично с калом.

Фармакодинамика

Активный ингредиент вагинального крема Гинофорт^® - бутоконазола нитрат, который является производным имидазола и обладает фунгицидной активностью по отношению к грибам Candida, Trichophyton, Mycosporum и Epidermaphyton. Гинофорт^® особенно эффективен при инфекциях, вызванных грибами Candida albicans. Гинофорт^® также активен в отношении некоторых грамположительных бактерий.

Бутоконазол, как и другие производные имидазола, ингибирует синтез стероидов, воздействует на клеточную мембрану грибковой клетки, подавляет превращение ланостерола в эргостерол, что приводит к изменению липидного состава клеточных мембран грибков. Проницаемость клеточной мембраны нарушается, что приводит к снижению осмотической устойчивости и нарушает жизнеспособность клеток грибков.

Гинофорт^® является водно-масляной эмульсией, что придает препарату высокие биоадгезивные свойства. Гинофорт^® сохраняется на слизистой влагалища в течение 4,2 дней. Структура крема разработана таким образом, что высвобождение бутоконазола происходит в течение 6 дней, в то время как существующие аналоги высвобождают бутоконазол быстро в течение 6 часов.

Показания к применению

-           грибковые заболевания влагалища, вызванные Candida albicans и другими видами грибов Candida

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза - однократное введение содержимого одного аппликатора (5 г крема) во влагалище в любое время суток, желательно перед сном.