Изменения в Правилах маркировки лекарственных средств и медизделий

25.06.2024

Изменения в Правилах маркировки лекарственных средств и медизделий

Изменения, внесенные в Правила маркировки и прослеживаемости лекарственных средств и маркировки медицинских изделий, утвержденные приказом Министра здравоохранения РК от 27 января 2021 года № ҚР ДСМ-11, не носят концептуальный характер, а улучшают процесс маркировки, исключают излишние требования к таможенным складам, а также актуализируют акты и иные товаросопроводительные документы.

В частности, вносится дополнение в формируемый код идентификации, а именно во вторую группу данных кода маркировки, при формировании средств идентификации, в связи с техническими возможностями сериализационного (маркировочного) оборудования.

Также исключается необходимость соответствия таможенных складов требованиям стандарта надлежащей дистрибьюторской практики.

Вводятся уточнения и дополнения в связи с добавлением нового функционала в информационную систему маркировки и прослеживаемости товаров (ИС МПТ) по переагрегированию вне производства.

Кроме того, с целью приведения в соответствие с функционалом ИС МПТ обновляются формы актов приема/передач, акта внутреннего перемещения, отчетов и уведомлений о вводе и выводе из оборота маркированных лекарственных средств.

Изменения внесены приказом Министра здравоохранения РК от 19 июня 2024 года № 22 и вводятся в действие с 5 июля 2024 года.

Галина Шахворостова