Карсил® Макс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 26 июня 2019 года № 022162)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 26 июня 2019 года № 022162

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Карсил^® Макс

Торговое название

Карсил^® Макс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы 110 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - Расторопши пятнистой плодов экстракт сухой 200,0-275,0 мг (эквивалентно 110.0 мг силимарина определенного по силибинина),

вспомогательные вещества: маннитол, повидон, полисорбат, натрия лаурилсульфат, натрия крахмала гликолят, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия гидрокарбонат, вода очищенная. Корпус капсулы: железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) титана диоксид (Е171), желатин.

Крышечка капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы, цилиндрической формы, размером №0, с

 непрозрачным корпусом розово-коричневого (карамельного) цвета и непрозрачной крышечкой коричневого (шоколадно-коричневого) цвета. Содержимое капсулы - порошкообразная масса с агломератами от бледно- желтого до желто-коричневого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени, липотропные препараты. Силимарин.

Код ATХ A05BA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального применения силимарин неполностью резорбируется из желудочно-кишечного тракта (до 23-47%). Пик плазменной концентрации достигается через 4-6 часов после перорального применения однократной дозы. Подвергается кишечно-печеночной циркуляции.

Распределение

При исследованиях с ¹⁴С меченным силибинином самые высокие концентрации устанавливаются в печени, легких, желудке и поджелудочной железе и в незначительных количествах в почках, сердце и других органах.

Биотрансформация

Метаболизируется в печени путем конъюгации с сульфатами и глюкуроновой кислотой. В качестве метаболитов в желчи обнаружены глюкурониды и сульфаты.

Выведение

Период полувыведения составляет 1-3 часа для неизмененного силимарина и 6-8 часов для его метаболитов. Выводится в основном с желчью (около 80%) в форме глюкуронидов и сульфатов и в незначительной степени (около 5%) с мочой в неизмененном виде. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Силимарин относится к группе гепатопротекторов. Он является смесью полифенольных флавоноидов, изолированных из растения Silybum marianum. Известно о шести основных флавоногликанах: силибинин A и B, изосилибинин А и В, силидианин и силихристин. Из них самым активным является силибинин.

Механизм действия все еще недостаточно выяснен. Существующие данные доказывают наличие нескольких основных механизмов действия силимарина и силибинина.