Сертохол. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 17 марта 2021 года № 037569)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 17 марта 2021 года № 037569

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Сертохол

Международное непатентованное название

Урсодезоксихолевая кислота

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы твердые 300 мг

Фармакотерапевтическая группа

Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей. Желчные кислоты и производные. Урсодезоксихолевая кислота.

Код АТХ А05АА02

Показания к применению

-           для растворения холестериновых камней желчного пузыря. Холестериновые камни не должны выглядеть как затемнения на рентгенограмме и не должны превышать 15 мм в диаметре (несмотря на наличие камней, функция желчного пузыря не должна быть нарушена)

-           для лечения гепатобилиарных нарушений, связанных с муковисцидозом у детей от 6 до 18 лет.

-           первичный билиарный цирроз печени при отсутствии признаков декомпенсации.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

-           гиперчувствительность к активному веществу, желчным кислотам или любому другому вспомогательному веществу препарата

-           острые воспалительные заболевания желчного пузыря и желчных протоков

-           непроходимость желчных протоков (окклюзия общих желчных протоков или пузырных протоков)

-           частые эпизоды печеночных колик

-           нарушение сократительной функции желчного пузыря

-           гиперчувствительность к урсодезоксихолевой кислоте или вспомогательным компонентам препарата

Сертохол не пригоден для растворения рентгенположительных желчных камней с высоким содержанием кальция.

Сертохол не следует применять при беременности и планировании беременности.

Сертохол не следует применять пациентам с активной язвой желудка или двенадцатиперстной кишки, заболеваниями печени и кишечника, при которых нарушена энтерогепатическая циркуляция желчных кислот, например, резекция или стома подвздошной кишки, регионарный илеит, вне- или внутрипеченочный холестаз, тяжелые острые и хронические заболевание печени.

В случае применения у детей:

- неуспешная портоэнтеростомия либо отсутствие восстановления потока желчи у детей с атрезией желчных протоков.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами