Стент-система Express Vascular LD. Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 16 апреля 2021 года № 038390)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 16 апреля 2021 года № 038390

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия:

Стент-система Express Vascular LD

Состав и описание медицинского изделия:

Описание:

Система доставки с предустановленным стентом Express Vascular LD представляет собой баллоннорасширяемый стент, выполненный из нержавеющей хирургической стали марки 316L, предварительно установленный на систему доставки стента (СДС) по проводнику с неподатливым баллоном. На баллонном катетере СДС имеются два рентгеноконтрастных маркера, обеспечивающих точное размещение стента. СДС совместима с проводниками диаметром 0,035 дюйма (0,89 мм). Максимальное давление раздувания баллона составляет 12 атм. (1216 кПа). Баллон может использоваться как для начальной установки стента, так и для дилатации после установки стента.

Системы доставки с предустановленным стентом Express LD предлагаются со стентами различной длины, с баллонами, расширяющимися на 5-10 мм в диаметре. Баллонный катетер системы доставки также предлагается в двух вариантах длины. В таблице 1 приведено краткое описание изделий с указанием номинальных характеристик.

Таблица 1. Технические характеристики системы доставки с предустановленным стентом Express Vascular LD.