Тромбопол 75 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 20 марта 2020 года № 027579)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 20 марта 2020 года № 027579

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Тромбопол

Международное непатентованное название

Ацетилсалициловая кислота

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг, 150 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антитромботические препараты. Ингибиторы агрегации тромбоцитов, исключающие гепарин. Ацетилсалициловая кислота.

Код АТХ: B01AC06

Показания к применению

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний:

- для снижения риска смерти у пациентов c подозрением на острый инфаркт миокарда

- для снижения риска заболеваемости и смертности у пациентов, перенесших инфаркт миокарда

- для снижения заболеваемости и смертности при стабильной и нестабильной стенокардии

- для снижения риска развития острого инфаркта миокарда при наличии сердечно-сосудистых факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)

- для вторичной профилактики инсульта

- для снижения риска развития транзиторной ишемической атаки (ТИА) и инсульта у пациентов с ТИА

- для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, чрезкожная транслюминальная катетерная ангиопластика, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование)

- для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии при длительной иммобилизации (например, после большого хирургического вмешательства)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам или к любому из вспомогательных веществ препарата

- геморрагический диатез

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в фазе обострения

- бронхиальная астма

- тяжелая сердечная недостаточность

- тяжелая печеночная и почечная недостаточность

- одновременно с метотрексатом, принимаемым в дозах 15 мг в неделю и более

- превышение дозы более 100 мг в день в III триместре беременности и период лактации

- дети и подростки в возрасте до 16 лет из-за риска развития синдрома Рейе, редко встречающегося заболевания, вызывающего повреждение печени и мозга

Необходимые меры предосторожности при применении

- В результате применения препарата может развиться язвенная болезнь и возникнуть желудочно-кишечное кровотечение.

- Поскольку ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой, возрастает риск усиления побочных действий у пациентов с нарушением функций почек и хронической почечной недостаточностью. Ацетилсалициловая кислота в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты, что может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов.