Медицинская технология «Фемтокератопластика» (одобрен Объединенной комиссией по качеству медицинских услуг Министерства здравоохранения РК от 29 июня 2017 года протокол № 24)

Одобрен

Объединенной комиссией

по качеству медицинских услуг

Министерства здравоохранения РК

от 29 июня 2017 года

протокол № 24

Медицинская технология
«Фемтокератопластика»

На основании заявки Акционерного общества «Казахский орден «Знак Почёта» научно-исследовательский институт глазных болезней» (далее - Заявитель) № 83 от 28 февраля 2017 года, настоящим произведена экспертиза медицинской технологии «Фемтокератопластика» на соответствие критериям безопасности, эффективности и качества предложенного метода лечения.

Объект экспертизы: новый метод лечения «Фемтокератопластика», предложенный Заявителем для применения на территории РК на 13 страницах.

Заявителем были представлены следующие материалы:

1) заявка - 13 стр.

Методы экспертизы: анализ соответствия критериям безопасности, эффективности и качества предложенной к рассмотрению медицинской технологии.

Критерии экспертизы: клиническая эффективность и безопасность медицинской технологии.

Содержательная часть:

В современной офтальмологии роль лазерной техники в лечении различной глазной патологии трудно переоценить. Почти все отделы глазного яблока могут быть подвергнуты лазерному воздействию. Создание и совершенствование лазеров, излучающих в ультрафиолетовой части спектра, и открытие процесса фотоабляции способствовали возникновению предпосылок в области поиска новых видов лазерной хирургии и физического приборостроения привело к хирургии роговицы с использованием лазера со сверхкоротким фемтосекундным импульсом. Данный лазер на многие годы вперед определил вектор развития современной рефракционной и терапевтической хирургии роговицы. В частности, фемтосекундный лазер нашел широкое применение в кератопластике.

Фемтосекундный лазер обеспечивает новый подход к трансплантации роговицы благодаря высокой точности. При фемтосекундном лазере используются волны длиной 1053 нм, что позволяет работать на очень ограниченном участке (25, 26). Благодаря этим функции, фемтосекундный лазерный разрез позволяет сделать плавный интерфейс стромы, повышая безопасность и точность трансплантации роговицы. (27). По сравнению с механическим микрокератомом, фемтосекундный лазер позволяет сделать точность разреза вдвое выше (12-18 мкм, против 20-60 мкм). Операции с применением фемтосекундного лазера могут быть выполнены с или без наложением швов, что позволяет проводить раннюю зрительную реабилитацию, снижает количество индуцированного астигматизма, а также позволяет избежать других осложнений, связанных с наложением швов.

Введение. Кератоконус является одной из самых распространённых причин слабовидения и составляет 0,6-0,9% [1]. Заболеваемость кератоконусом составляет 0,01-0,6% среди патологии глазного яблока [2].