Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 25 июня 2015 года № 471)

№

п/п

Торговое название

(международное

непатентованное

название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна

производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Эналаприлат

(Эналаприлат)

Регистрация

C09AA АКФ ингибиторы

Раствор для инъекций 1,25 мг/мл По 1 мл в ампуле. По 5, 10 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных упаковок по 5 ампул в пачке из картона. Контурные упаковки без вложения в пачку из картона.

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

ВАНД

42-665-14

Имеется

РК-ЛС-3№021457

РЦ

3

2 года

2

Ондансетрон

(Ондансетрон)

Регистрация

A04AA01 Ондансетрон

Раствор для инъекций 4 мг/2 мл Препарат в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурных упаковок в пачке из картона. Контурные упаковки без вложения в пачку из картона.

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

ВАНД

42-632-14

Имеется

РК-ЛС-3№021463

РЦ

3

2 года

3

Сантодарон

(Амиодарон)

Регистрация

C01BD01 Амиодарон

Раствор для инъекций 150мг/3 мл Препарат в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 1 контурной упаковке в пачке из картона. Контурные упаковки без вложения в пачку из картона.

Химфарм АО,

КАЗАХСТАН

ВАНД

42-635-14

Имеется

РК-ЛС-3№021464

РЦ

3

2 года

4

Далацин®

(Клиндамицин)

Перерегистрация

D10AF01 Клиндамицин

Гель для наружного применения 1% По 30 г в тубе полиэтиленовой. По 1 тубе в пачке из картона.

Производитель - Фармация и Апджон Кампани, СОЕДИНЁННЫЕ

ШТАТЫ АМЕРИКИ

Предприятие-упаковщик - Фармация и Апджон Кампани,

СОЕДИНЁННЫЕ

ШТАТЫ АМЕРИКИ

Владелец регистрационного удостоверения - Пфайзер Эйч Си Пи Корпорэйшн,

СОЕДИНЁННЫЕ

ШТАТЫ АМЕРИКИ

АНД

42-7319-14

Имеется

РК-ЛС-5№015902

РЦ

5

2 года

5

Пирацетам

(Пирацетам)

Регистрация

N06BX03 Пирацетам

Раствор для инъекций 200 мг/мл По 5 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона. По 10 мл в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона.

НИКО ООО, УКРАИНА

АНД

42-7534-14

Имеется

РК-ЛС-5№021421

РЦ

5

2 года

6

Невирапин

(Невирапин)

Регистрация

J05AG01 Невирапин

Суспензия для орального применения 50 мг/5 мл По 100 мл, 240 мл во флаконе полиэтиленовом. По 1 флакону в пачке из картона.

Aurobindo Pharma Limited, ИНДИЯ

АНД

42-6697-14

Имеется

РК-ЛС-5№021443

РЦ

5

2 года

7

Кука

[Базилика священного экстракт (Ocimum sanctum), Адатоды васики экстракт (Adhadota vasica), Солодки голой экстракт (Glycyyhiza glabra), Галанга настоящего экстракт (Alpinia Golanga), Перца длинного экстракт (Piper Longum), Мяты полевой экстракт (Mentha Аrvensis)]

Регистрация