Алфинор 8 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 19 сентября 2017 года № 010578)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 19 сентября 2017 года № 010578

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Алфинор

Торговое название

Алфинор

Международное непатентованное название

Бетагистин

Лекарственная форма

Таблетки, 8 мг, 16 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - бетагистина дигидрохлорид 8.00 мг, 16.00 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (Тип 102), кислота лимонная безводная, повидон (значение вязкости K 22.5-26.7), кросповидон (Тип А), масло растительное гидрогенизированное.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с линией разлома на одной стороне, диаметром 6.5 мм (для дозировки 8 мг).

Таблетки белого цвета, круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, с линией разлома на одной стороне, диаметром 9.0 мм (для дозировки 16 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средство для устранения головокружения. Бетагистин.

Код АТХ N07CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме бетагистин быстро и полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает влияние на степень абсорбции бетагистина, а лишь замедляет ее. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через час. Степень связывания бетагистина с протеинами плазмы крови составляет менее 5%. Препарат практически полностью метаболизируется в печени до неактивного метаболита

2-пиридилуксусной кислоты. Выводится препарат через почки. Период полувыведения составляет около 3,5 часов.

Фармакодинамика

Бетагистин - аналог эндогенного гистамина. Является слабым агонистом Н₁- и сильным антагонистом Н₃-рецепторов, и практически не имеет сродства к Н2-рецепторам. Бетагистин повышает выработку и выброс гистамина посредством блокирования пресинаптических Н3-рецепторов, а также снижая количество Н3-рецепторов. Вызывает расширение капилляров/артериол в спиральной связке и в сосудистой полоске улиткового лабиринта, тем самым улучшая кровообращение данного отдела. Бетагистин генерирует потенциал действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер прямо пропорционально дозировке. Повышает церебральный кровоток у человека. Ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект характеризуется повышением выработки и выброса гистамина и осуществляется благодаря антагонизму Н₃-рецепторов. При лечении больных с вестибулярным головокружением и болезнью Меньера бетагистин уменьшает частоту и тяжесть приступов головокружения.

Показания к применению

-         cиндром Меньера, характеризующийся триадой основных симптомов - головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (тугоухость)