Дексамед 0,5 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 10 сентября 2018 года № 016928)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 10 сентября 2018 года № 016928

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Дексамед

Торговое название

Дексамед

Международное непатентованное название

Дексаметазон

Лекарственная форма

Таблетки 0,5 мг и 1,5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - дексаметазон 0.50 мг, 1.50 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, эритрозин лак Е 127, хинолиновый желтый лак алюминиевый Е 104.

Описание

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, розового цвета, с риской, с гравировкой «МС» и диаметром 7 мм (для дозировки 0.5 мг).

Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого цвета, с риской и диаметром 7 мм (для дозировки 1.5 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты системного действия, исключая половые гормоны и инсулины. Кортикостероиды для системного применения. Кортикостероиды для системного применения, простые. Глюкокортикоиды. Дексаметазон

Код АТХ Н02АВ02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дексаметазон быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. После введения дексаметазона натрия фосфата он быстро гидролизуется до дексаметазона.

Период полувыведения (Т½) из плазмы крови взрослого человека составляет 190 минут. Внутривенное введение стимулирует быстрое начало действия со сравнительно короткой продолжительностью. Внутримышечное введение приводит к более медленному началу действия со сравнительно большей продолжительностью. По этой причине внутривенное введение первоначальной дозы подходит в неотложных ситуациях, угрожающих жизни, при этом введение поддерживающих доз более целесообразно путем внутримышечного введения.

Кортикостероиды быстро распределяются по всем тканям организма, проникают через плацентарный барьер и выделяются в небольшом количестве с грудным молоком. В кровообращении они широко связываются с белками плазмы, в большей степени с глобулином (с высокой аффинностью, низкой эффективностью) и, в меньшей степени с альбумином (с низкой аффинностью, высокой эффективностью). Связывание с белками плазмы пропорционально дозировке, при очень высоких дозах большинство дексаметазона остается несвязанным. При гипоальбуминемии увеличивается доля свободного дексаметазона.

Метоболизируется преимущественно в печени, а также в почках. Выводится с мочой в свободной форме. Почечная недостаточность не влияет на выведение дексаметазона, тогда как печеночная недостаточность тяжелой формы увеличивает период полувыведения.

Фармакодинамика

Дексаметазон - это синтетический глюкокортикоид с противовоспалительной активностью, примерно в семь раз превышающий эффективность преднизолона. Как и другие глюкокортикостероиды, дексаметазон имеет антиаллергическое, антипиретическое и иммуносупрессивное свойства.