Билобил® интенс. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 24 декабря 2015 года № 1512)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 24 декабря 2015 года № 1512

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Билобил® интенс

Торговое название

Билобил® интенс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы, 120 мг

Состав

Одна капсула содержит

активного вещества - сухого экстракта листьев гинкго (Ginkgo biloba L), очищенного и стандартизированного (35-67:1) -126 мг (эквивалентно 26,4 - 32,4 мг флаваноидам в виде флаваноидных гликозидов,

3,36 - 4,08 мг гинкголидам A, B, C,

3,12 - 3,84 мг билобалидам),

технологический реагент - глюкоза жидкая 5% (сухое распыление),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

состав оболочки капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), желатин

Описание

Твердые желатиновые капсулы коричневого цвета. Содержимое капсул - порошок от светло- до темно- коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета и возможными маленькими комочками.

Фармакотерапевтическая группа

Психоаналептики. Препараты для лечения деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго билоба

Код АТХ N06DX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические исследования экстракта из гинкго затруднены из-за сложности его состава. Установлено, что флавониды гликозидов гинкго у людей абсорбируются в тонком кишечнике. Максимальная концентрацияд достигается через 2 часа; период полувыведения составляет 2 - 4 часа, период полного выведения - 24 часа.

После применения 120 мг экстракта из листьев гинкго, биодоступность гинкголидов А, гинкголидов B и билобалидов составила 80%, 88% и 79%, соответственно. Период полувыведения гинкголидов B составил примерно 9,5-10,6 часов и 3,2-4,5 часа - для гинкголидов А и билобалидов.

Исследования экстракта из листьев гинкго с маркировкой C¹⁴ показали 60% абсорбцию после приема внутрь. Первая максимальная концентрация в крови достигалась через 1,5 часа, а вторая- через 12 часов, что свидетельствует об энтерогепатической циркуляции. Биологический период полувыведения составил около 4,5 часов.

Фармакодинамика

Капсулы содержат количественно определённый сухой экстракт из листьев гинкго (Гинкго билоба Л.). Эффективность экстракта из листьев гинкго, который содержится в препарате Билобил^® интенс, была доказана в клинических исследованиях у пациентов с деменцией и болезнью перифирических артерий.

Большинством исследований показано, что экстракт из гинкго может облегчить симптомы всех видов деменции от легкой до умеренной формы и может оказать положительный эффект в лечении начальной стадии нарушения кровообращения конечностей.

Основными активными маркерами экстракта из листьев гинкго являются флавонгликозиды и терпены (гинкголиды и билобалиды).