Орцерин. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 26 ноября 2018 года № 018273)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 26 ноября 2018 года № 018273

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Орцерин

Торговое название

Орцерин

Международное непатентованное название

Диацереин

Лекарственная форма

Капсулы 50 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - диацереин 50 мг

вспомогательные вещества: бетациклодекстрин (бетадекс), натрия лаурилсульфат, лактоза моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат,

капсула

корпус: бриллиантовый голубой (Е 133), хинолиновый желтый (Е104), понсо 4R (E 127), титана диоксид (Е 171), метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия,натрия лаурилсульфат, вода очищенная, желатин

крышечка: бриллиантовый голубой (Е 133), хинолиновый желтый (Е104), понсо 4R (E 127), титана диоксид (Е 171), метилпарагидроксибензоат натрия, пропилпарагидроксибензоат натрия, натрия лаурилсульфат, желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1 с голубым корпусом и синей крышечкой. Содержимое капсул - порошок желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Другие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты. Диацереин

Код АТХ М01 АХ21

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь диацереин подвергается полному деацетилированию в его активный метаболит реин еще до попадания в системный кровоток. Видимая биодоступность реина 35-60%. Стабильная концентрация достигается к третьему приему и период полувыведения в среднем составляет 7-8 часов. Прием диацереина с пищей задерживает системную абсорбцию, но увеличивает количество всасываемого вещества на 25%. После приема внутрь максимум концентрации в плазме достигается через 2,2 часа и составляет 3,2 мг/л.

Распределение

Объем распределения после приема внутрь однократной дозы диацерина 50 мг составляет 13,2 л. Активный метаболит реин хорошо связывается с белками плазмы - до 99%.

Метаболизм и выведение

Активный метаболит реин превращается в печени в глюкуронид (60%) или сульфат (20%). До 20% неизмененного реина и основная часть метаболитов выводятся почками. После введения однократной дозы диацереина 50 мг период полувыведения составлял 4,3 часа, видимый общий клиренс плазмы - 1,6 л/час, почечный клиренс 0.13 л/час.

Фармакодинамика