Имплантат вязкоэластичный Флексотрон® Инструкция по медицинскому применению медицинского изделия (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 2 декабря 2020 года № 034304)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 2 декабря 2020 года № 034304

Инструкция

по медицинскому применению медицинского изделия

Наименование медицинского изделия

Имплантат вязкоэластичный ФЛЕКСОТРОН® (FLEXOTRON®) стерильный для внутрисуставной инъекции, 1мл в шприце.

Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН^® Мини (FLEXOTRON^® Mini), гиалуронат натрия 1,0%, 10 мг/мл, 1 мл.

Имплантат вязкоэластичный стерильный для внутрисуставной инъекции ФЛЕКСОТРОН^® Мини Плюс (FLEXOTRON^® Mini Plus), гиалуронат натрия 1,6%, 16 мг/мл, 1 мл.

Комплект поставки и упаковка

Каждый вариант исполнения ФЛЕКСОТРОН^® поставляется конечному пользователю в составе из следующих компонентов:

- имплантат (жидкая смесь компонентов, см. таблицу выше) в предварительно заполненном шприце в блистерной упаковке;

- 3 имплантационных стикера;

- инструкция по применению.

Описание, технические и функциональные характеристики

ФЛЕКСОТРОН^® Мини / Мини Плюс - протез синовиальной жидкости, стерильный, прозрачный вязкоэластичный гель, содержащий гиалуронат натрия, получаемый методом бактериальной ферментации, в фосфатном буфере.

Имплантат не содержит лекарственного средства для медицинского применения, материалов животного и (или) человеческого происхождения.

Технические спецификации:

Назначение

Вязкоэластичное протезирование синовиальной жидкости у пациентов с дегенеративно-дистрофическими и посттравматическими поражениями суставов, а также у лиц, имеющих повышенные нагрузки на поврежденные суставы.

Показания к применению