Имплантаты силиконовые грудные круглой формы Motiva Implant Matrix Ergonomix Round Qid, SilkSurface. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 25 октября 2016 года № 004581)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 25 октября 2016 года № 004581

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

Имплантаты силиконовые грудные круглой формы Motiva Implant Matrix Ergonomix Round Qid, SilkSurface, варианты исполнения

Состав и описание изделия

Грудные имплантаты Motiva Implant Matrix Ergonomix имеют защитную оболочку, что обеспечивает гарантию прочности и надёжности имплантата. Имплантаты обладают чрезвычайной эластичностью, что позволяет установить его через очень маленькое отверстие, благодаря чему послеоперационные шрамы будут гораздо меньшего размера. Имплантаты изготовлены из полностью натурального силиконового геля и отлично сохраняет форму при нажатии.

Наименование организации-производителя

Establishment Labs S.A. (Коста-Рика)

Область применения

Пластическая хирургия

Показание к применению

Для установки под молочную железу или грудную мышцу с целью изменения размера и формы груди

Способ применения

Этот продукт предназначен только для одноразового использования.

Перед применением внимательно осмотрите имплантат на наличие разрыва, места возможной протечки или загрязнения.

Вскрытие стерильной упаковки:

- Откройте наружную упаковку в асептических условиях. Удалите наружную стерильную упаковку;

- Передайте внутреннюю стерильную упаковку на стерильный стол для инструментов в стерильных условиях;

- Откройте внутреннюю стерильную упаковку в стерильных условиях непосредственно перед имплантацией и приготовьте стерильный имплантат в соответствии с планируемой методикой хирургического вмешательства.

Хирургическая техника и выбор имплантатов:

Существует несколько хирургических методов имплантации силиконовых с гелевым наполнителем грудных имплантатов. Поэтому хирург, основываясь на собственном опыте и принимая во внимание физические особенности пациентки, принимает решение о выборе процедуры, которая является лучшей для пациента и совместимой с данным имплантируемым продуктом.

Хирург должен тщательно оценить размер имплантата, проекцию и поверхность, а также место разреза, рассечение кармана и критерии размещения имплантата, в соответствии с физическими особенностями пациентки и желаемым эстетическим результатом.

Выбор участка разреза:

- Околососковый разрез считается наиболее предпочтительным, он позволяет максимально скрыть линию разреза, но может в значительной степени повлиять на грудное вскармливание в будущем, в сравнении с другими участками разреза. Также околососковое размещение имплантата связано с высоким риском изменения чувствительности сосков;

- Подгрудный разрез считается менее предпочтительным в сравнении с околососковым разрезом, но в меньшей степени связан с проблемами грудного вскармливания;

- Подмышечный разрез менее скрытый в сравнении со всеми другими участками разреза.

Выбор места размещения имплантатов: