Лунизол – Сановель. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 22 декабря 2017 года № 012500)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 22 декабря 2017 года № 012500

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Лунизол - Сановель

Торговое название

ЛУНИЗОЛ - сановель

Международное непатентованное название

Флуконазол

Лекарственная форма

Капсулы 150 мг

Состав

Одна капсула содержит

действующее вещество - флуконазол 150 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, натрия лаурилсульфат

состав капсулы: титана диоксид Е171, желатин

Описание

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы №1, с корпусом и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул - однородный порошок белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного применения

Триазола производные. Флуконазол

Код АТХ J02AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: после приема внутрь ЛУНИЗОЛ-сановель хорошо всасывается, биодоступность препарата составляет более 90 %. С_mах (максимальная концентрация в плазме) достигается через 0.5 - 1.5 ч после приема флуконазола натощак. Равновесные концентрации достигаются после 4 - 5 дней и составляют 2.37 мг/л.

Распределение: флуконазол хорошо проникает во все жидкости организма. Уровни флуконазола в слюне, мокроте, перитонеальной жидкости, тканях влагалища, ногтях и везикулярных жидкостях сходны с концентрациями его в плазме. У больных с грибковым менингитом уровни флуконазола в спинномозговой жидкости составляют около 80 % от уровней его в плазме.

Объем распределения (0.6 - 0.7 л/кг) приближается к общему содержанию воды в организме. Связывание с белками низкое (12 %). Период полувыведения (около 30 ч) позволяет принимать флуконазол однократно при вагинальном кандидозе.

Выведение: флуконазол выводится, в основном, почками; примерно 80 % принятой дозы обнаруживают в моче в неизменном виде.

Фармакодинамика

Флуконазол - представитель класса бис-триазольных противогрибковых средств, является мощным селективным ингибитором грибковых ферментов, необходимых для синтеза эргостерола в клетке грибов.

Показания к применению

- острый и рецидивирующий вагинальный кандидоз

- дерматофития стоп

- дерматомикоз паховый

- дерматофития туловища

- кандидоз кожи, включая дерматомикозы и онихомикозы

Способ применения и дозы

Лечение можно начать до результатов лабораторных анализов, после того, как они будут ясны, следует продолжить лечение соответственно этим анализам.

Капсулы следует принимать целиком и независимо от приема пищи.

Вагинальный кандидоз: рекомендуемая доза составляет 150 мг однократно.

Дерматофития стоп, дерматомикоз паховый, дерматофития туловища и кандидозные инфекции, включая инфекции кожи - рекомендуемая доза составляет 150 мг (1 капсула) один раз в неделю. Длительность лечения составляет 2 и 4 недели. При лечении дерматофитии стоп курс лечения длится 6 недель.