Пиколакс® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 15 октября 2018 года № 017460)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 15 октября 2018 года № 017460

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Пиколакс®

Торговое название

Пиколакс^®

Международное непатентованное название

Натрия пикосульфат

Лекарственная форма

Капли оральные 0,75 % 15 мл и 30 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество: натрия пикосульфата в пересчете на 100 % безводное вещество - 7,5 мг (20 капель);

вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), натрия бензоат (Е 211), кислота лимонная моногидрат, натрия цитрат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная или желтоватого цвета жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Контактные слабительные средства. Натрия пикосульфат.

Код ATХ A06AВ08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции.

Активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан образуется после бактериального расщепления в толстой кишке, начало действия Пиколакса® обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата, в зависимости от освобождения активного метаболита. После перорального применения только незначительное количество лекарственного средства может быть выявлено в органах и системах организма.

Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме крови.

Фармакодинамика

Натрия пикосульфат, действующее вещество Пиколакса®, является слабительным средством местного действия триарилметановой группы. Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и размягчение кала.

Показания к применению

- запоры или случаи, требующие облегчения дефекации

Как и другие слабительные средства, Пиколакс^® не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора

Способ применения и дозы

Препарат дозируется дозатором производителя.

Взрослым: от 13 до 27 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).

Детям старше 10 лет и подросткам: от 13 до 27 капель (5-10 мг) в день.

Детям с 4 до 10 лет (только по назначению врача): 7-13 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).

Пиколакс^® рекомендуется принимать на ночь. После применения Пиколакса^® опорожнение кишечника происходит через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.

Пиколакс^® не следует применять ежедневно или на протяжении длительного периода без установления причины запора.

Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, кожные реакции (сыпь, зуд, крапивница).