Алкосон® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 26 апреля 2016 года № 001675)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 26 апреля 2016 года № 001675

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Алкосон®

Торговое название

АЛКОСОН®

Международное непатентованное название

Дисульфирам

Лекарственная форма

Таблетки, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - дисульфирам 500 мг,

вспомогательные вещества: повидон PVP K30, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, кремния диоксид коллоидный (аэросил 200), натрия крахмала гликолят (эксплотаб), магния стеарат

Описание

Таблетки круглой формы белого цвета с крестообразной риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения алкогольной зависимости. Дисульфирам.

Код АТХ N07BB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема всасывание дисульфирама из желудочно-кишечного тракта происходит быстро, с дальнейшим распределением препарата в поджелудочную железу, печень, кишечник и жировую ткань. Дисульфирам быстро метаболизируется, восстанавливаясь до диэтилдитиокарбамида, который выводится в форме глюкуронида или превращается в диэтиламин и сероуглерод, часть которого выводится легкими. Остальные метаболиты выводятся с мочой.

Фармакодинамика

Действие дисульфирама, прежде всего, связано с необратимой инактивацией фермента ацетальдегиддегидрогеназы, участвующей в метаболизме этилового спирта. В отсутствии фермента блокируется метаболизм этанола и повышается внутриклеточная концентрация ацетальдегида, накопление которого приводит к тяжелым для больного изменениям в организме (приливы крови к лицу, тошнота, рвота, тахикардия, снижение артериального давления и т. п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приёма препарата.

Показания к применению

- в составе комплексной терапии хронической алкогольной зависимости.

Способ применения и дозы

Лечение проводится под наблюдением врача.

Лечение Алкосоном должно быть начато, по крайней мере, спустя 24 часа после прекращения приема алкоголя. Лечение начинают с максимальной дозы 500 мг/сутки один раз в день во время еды, в течение 1 или 2-х недель. Поддерживающая доза должна быть 125-250 мг/сутки и не должна превышать 500 мг.

Побочные действия

Связанные с приемом дисульфирама

-        тошнота, рвота, боли в желудке, понос

-        чесночный или металлический привкус во рту, непрятный запах изо рта

-        сонливость, чувство усталости, головная боль

-        часто наблюдается повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, однако, случаи гепатита редки, тем не менее, возможны фульминантные и фатальные формы гепатита

-        неврит зрительного нерва, полиневрит нижних конечностей, нарушение