Амлодимед 10 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 2 февраля 2016 года № 61)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 2 февраля 2016 года № 61

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Амлодимед

Торговое название

Амлодимед

Международное непатентованное название

Амлодипин

Лекарственная форма

Таблетки, 5мг и 10мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - амлодипина бесилат 6.94 (эквивалентно амлодипину

5 мг) и амлодипина бесилат 13.88 (эквивалентно амлодипину 10 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета, круглой формы, диаметром около 8 мм (для дозировки 5 мг).

Таблетки белого цвета, круглой формы, с риской на одной стороне, диаметром около 10.5 мм (для дозировки 10 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Блокаторы «медленных» кальциевыхканаловселективные. Дигидропиридиновые производные. Амлодипин.

Код АТХ С08СА01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Амлодипин после приема внутрь адсорбируется медленно. Абсолютная биодоступность после приема внутрь составляет 64%-80% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 6-12 часов. Стабильная равновесная концентрация в плазме крови достигается через 7-8 дней регулярного приема амлодипина. Объем распределения - 21 л/кг массы тела. Около 97, 5% амлодипина связывается с протеинами плазмы крови. Выводится препарат преимущественно с мочой, 10% принятой дозы в неизмененном виде, 60% в виде метаболитов. Период полувыведения (Т½) из плазмы крови составляет примерно 35-50 часов, что позволяет применять препарат один раз в сутки. Не выводится путем гемодиализа.

Время достижения пиковой концентрации амлодипина в плазме крови аналогично у пожилых и молодых пациентов. У пожилых пациентов клиренс амлодипина имеет тенденцию к снижению, что ведет к увеличению AUC и периода полувыведения.

Фармакодинамика

Амлодимед - антагонист кальция ингибирующий поступление ионов кальция в клетки гладкой мускулатуры сосудов и сердца. Механизм антигипертензивного действия обусловлен: прямым расслабляющим действием на гладкую мускулатуру сосудов и последующим снижением периферического сосудистого сопротивления:

1. расширяет периферические артериолы и таким образом снижает общее периферическое сопротивление (постнагрузку); не вызыват рефлекторной тахикардии, тем самым снижает энергетические затраты миокарда и его потребность в кислороде;

2. расширение крупных коронарных артерий и артериол улучшает доставку кислорода, как к здоровым, так и к ишемизированным участкам миокарда. Это обеспечивает поступление кислорода к миокарду у больных вазоспастической стенокардией (стенокардия Принцметала), предотвращает развитие коронароспазма вызванного курением.