Зацеф. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 21 февраля 2018 года № 013709)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 21 февраля 2018 года № 013709

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Зацеф

Торговое название

Зацеф

Международное непатентованное название

Цефтазидим

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г.

Состав

Один флакон содержит

активное вещество − цефтазидима (в виде стерильной смеси цефтазидима пентагидрата и натрия карбоната) 1 г.

Описание

Кристаллический порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефтазидим.

Код АТХ J01DD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

После внутримышечной инъекции 500 мг и 1 г быстро достигаются средние пиковые концентрации 18 и 37 мг/л соответственно. Через пять минут после внутривенного болюсного введения 500 мг, 1 г или 2 г в сыворотке крови достигаются концентрации в среднем 46, 87 или 170 мг/л соответственно. Терапевтически эффективные концентрации остаются в сыворотке крови даже через 8-12 часов после внутривенного и внутримышечного введения. Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 10%. Концентрация цефтазидима, превышающая минимальную ингибирующую концентрацию для большинства распространенных патогенных микроорганизмов, достигается в таких тканях и средах, как кости, сердце, желчь, мокрота, внутриглазная, синовиальная, плевральная и перитонеальная жидкости. Цефтазидим быстро проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко. Препарат плохо проникает через неповрежденный гематоэнцефалический барьер, при отсутствии воспаления концентрация препарата в цереброспинальной жидкости (ЦСЖ) низкая. Однако при воспалении мозговых оболочек концентрация цефтазидима в ЦСЖ составляет 4-20 мг/л и выше, что соответствует уровню его терапевтической концентрации.

Цефтазидим не метаболизируется в организме. После парентерального введения достигается высокая и стойкая концентрация цефтазидима в сыворотке крови. Период полувыведения составляет приблизительно 2 часа. Препарат выводится в неизмененном виде, в активной форме с мочой путем гломерулярной фильтрации; приблизительно 80-90% дозы выводится с мочой в течение 24 часов. У пациентов с нарушением функции почек элиминация цефтазидима снижается, поэтому дозу следует уменьшать. Менее 1% препарата выводится с желчью, что значительно ограничивает количество препарата, попадающего в кишечник.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Скорость выведения цефтазидима у пациентов с почечной недостаточностью снижается, поэтому дозу следует уменьшить.

Цефтазидим не метаболизируется в печени, нарушение функции печени не отражается на фармакокинетике препарата.