КосмоФер® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 13 декабря 2018 года № 018656)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 13 декабря 2018 года № 018656

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
КосмоФер®

Торговое название

КосмоФер^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 50 мг/мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество - железа (III) гидроксид-декстрановый комплекс - 312.5 мг

(эквивалентный 50.0 мг трехвалентного железа),

вспомогательное вещество: вода для инъекций

Описание

Раствор тёмно-коричневого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа. Препараты железа парентеральные. Железа оксид декстран комплекс.

Код АТХ В03АС06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Железо необходимо для нормального функционирования различных геминовых и негеминовых субстратов: гемоглобина, миоглобина, цитохромов, пероксидаз и каталаз. Они участвуют в транспорте кислорода, тканевом дыхании и удалении перекисей, образующихся в процессе свободнорадикальных реакций. Адекватные количества железа необходимы для эффективного эритропоэза-гемоглобинизации эритро-бластов. Передача железа вызревшим эритроцитам происходит в основном путем высвобождения из трансферритина в области рецептора на мембране-предшественнике. Назначение дозы основывается на содержаии целевого гемоглобина 150 г/л или 9,3 ммоль/л и депо железа 500 мг, которые применяются к массе тела, превышающей 35 кг. Интервал приема 2-3 раза в неделю в зависимости от уровня гемоглобина. Период полувыведения циркулирующего в плазме железа составляет 5 часов, а для общего железа (связанного и циркулирующего) - 20 часов.

Избыточное накопление железа в организме может приводить к нарушению его выведения (гемохроматоз, гемосидероз). Благодаря размеру комплексов (165 000 Дальтон) железо не выводится из организма через почки. Малые количества железа выводятся с калом и мочой. После внутримышечного введения железо-декстран всасывается на месте инъекции и поступает в капилляры и лимфатическую систему. Большая часть внутримышечно введенного железо-декстрана всасывается через 72 часа, оставшаяся часть всасывается в течение последующих 3-4 недель. Декстран подвергается либо метаболизму, либо экскреции. Рекомендуемые дозировки при внутримышечном введении 1 раз в неделю, при внутривенном, капельном введении 2-3 раза в неделю. При очень быстром введении препарата возможны приступы гипотензии.

Фармакодинамика

Является парентеральным препаратом железа. Механизм действия - после внутривенного введения железо (III)-гидроксид декстранового комплекса быстро захватывается клетками ретикулоэндотелиальной системы (РЭС), в особенности печени и селезенки, где железо медленно высвобождается и связывается с протеинами. После введения препарата в течение последующих 6-8 недель наблюдается усиленный гемопоэз.