Феброфид. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 29 декабря 2016 года № 005850)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 29 декабря 2016 года № 005850

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Феброфид

Торговое название

ФЕБРОФИД

Международное непатентное название

Кетопрофен

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 100 мг

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество: кетопрофен 100 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

состав оболочки (ОПАДРИ II 33G32852 Желтая): гипромеллозa, лактозы моногидрат, триацетин, макрогол 3000, хинолиновый желтый E 104, железа (III) оксид красный E 172, железа (III) оксид желтый E 172, титана диоксид E 171

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные средства. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен.

Код АТХ М01АЕ03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Кетопрофен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема внутрь таблетки кетопрофена в дозе 100 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 60 - 90 минут. Биодоступность кетопрофена составляет приблизительно 90%. Пища не влияет на общую биологическую доступность кетопрофена.

Распределение

Кетопрофен на 99% связывается с белками плазмы, в основном с альбуминами.

Кетопрофен проникает в синовиальную жидкость и полость сустава: суставную сумку, синовиальную оболочку и околосуставные ткани. Кетопрофен проникает также в цереброспинальную жидкость и через плацентарный барьер.

После многократного введения кетопрофен не кумулируется в организме.

Метаболизм

Кетопрофен биотрансформируется в печени, в основном путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и частично путем гидроксилирования. Метаболиты фармакологически неактивны.

Выведение

Как кетопрофен, так и его метаболиты выводятся в основном с мочой. После приема кетопрофена внутрь примерно от 75% дo 90% дозы выводится с мочой через 5 дней. Менее 1% кетопрофена выводится в неизмененном виде. Выведение с калом составляет от 1% дo 8%. Период полувыведения кетопрофена составляет около 2 часов.

Фармакодинамика

Феброфид, производное фенилпропионовой кислоты, относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Обладает противовоспалительным, анальгезирующим, жаропонижающим и антиагрегационным действием. Механизм его действия обусловлен угнетением циклооксигеназы, энзима, отвечающего за синтез простагландинов. Феброфид также является антагонистом брадикинина. Ингибирует синтез лейкотриенов, снижает агрегацию тромбоцитов крови, оказывает стабилизирующее влияние на лизосомальные мембраны.

Показания к применению