Анапран ЕС 250 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 3 февраля 2017 года № 006530)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 3 февраля 2017 года № 006530

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Анапран ЕС

Торговое название

Анапран ЕС

Международное непатентованное название

Напроксен

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 250 мг и 500мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - напроксена - 250 мг или 500мг,

вспомогательные вещества: повидон К 90, кроскармеллозы натрий, магния стеарат.

кишечнорастворимая оболочка: кислота метакриловая - сополимер этилакриловый (1:1) дисперсия (30 %), триэтилцитрат, тальк микронизированный Pharma M, симетикона эмульсия.

Описание

Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, белого или почти белого цвета, диаметром от 10.1 до 10.4 мм (с дозировкой 250 мг) и от 13.1 до 13.5 мм (с дозировкой 500 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Напроксен.

Koд ATХ M01AE02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Напроксен полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, а пиковые уровни в плазме достигаются через 2 - 4 часа. Напроксен присутствует в крови, главным образом, в неизмененном виде, широко связывается с белками плазмы. Период полураспада в плазме составляет от 12 до 15 часов, способствуя достижению устойчивого состояния в течение 3 дней от начала лечения при приеме лекарственного средства два раза в день. Степень поглощения существенно не зависит от питания или большинства антацидных средств. Выводится почти полностью с мочой, главным образом в виде конъюгированного напроксена, с некоторым неизмененным лекарственным веществом. Метаболизм у детей аналогичен метаболизму у взрослых. Хроническая алкогольная болезнь печени уменьшает общую концентрацию напроксена в плазме, но концентрация несвязанного напроксена увеличивается. У пожилых людей, концентрация несвязанного напроксена в плазме повышается, хотя общая концентрация в плазме остается неизменной.

При введении напроксена в кишечнорастворимой оболочке пиковые уровни плазмы достигаются позже по сравнению со стандартными таблетками. Однако средние области под кривой времени концентрации в плазме и, следовательно, биологическая доступность, эквивалентны. Таблетки действуют наподобие лекарственного средства, которое не разрушается, пока не достигнет тонкой кишки, где происходит его быстрое и полное растворение.

Фармакодинамика

Напроксен оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Он оказывает противовоспалительное действие даже на адреналэктомированных животных, действуя непосредственно через гипофизарно-надпочечниковую ось. Он является ингибитором простагландинсинтетазы, как и другие нестероидные противовоспалительные средства.

Показания к применению