A-Церумен Нью, спрей. Инструкция по медицинскому применению изделия медицинского назначения (утверждена приказом Председателя Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 17 апреля 2020 года № 028366)

Утверждена

приказом Председателя

Комитета контроля качества

и безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 17 апреля 2020 года № 028366

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

Название изделия медицинского назначения

A-Церумен Нью, спрей

Состав и описание изделия

100 мл раствора А-Церумен Нью, спрей содержат:

активные вещества: натрия ацилсаркозинат 30% раствор - 15 мл, сахарозы лаурат 40% раствор - 5 мл

вспомогательные вещества: пропандиол, коричневый краситель, каприлоил глицин, этилгексилглицерин, лимонная кислота, тетранатрий глютамат диацетат, очищенная вода.

Изделие медицинского назначения предназначено для одноразового использования.

Прозрачная слегка опалесцирующая жидкость, оранжевого/светло-коричневого цвета. Окрашенный раствор без консервантов, краситель натурального происхождения.

Форма выпуска и упаковка

Полиэтиленовый баллон с пластиковой распылительной насадкой, содержащий 40 мл препарата.

Баллон с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения.

Управление потребительским качеством DCQ № 04/068-V2, Директива ЕС 93/42/ЕЕС об изделиях медицинского назначения, ISO 13485:2016-13485:2016.

Область применения

- гигиена ушей

- растворение серных пробок

- профилактика образования серных пробок

Может быть использовано у взрослых и детей с 2,5 лет.

Способ применения

А-Церумен Нью, спрей - это средство для бережной гигиены ушей, которое содержит поверхностно-активные вещества. А-Церумен Нью, спрей рекомендуется для детей старше 2.5 лет и взрослых. Регулярное применение препарата способствует растворению ушной серы и облегчает ее удаление из ушной раковины, а так же предотвращает появление серных пробок.

Применение:

1. Наклонить голову так, чтобы обрабатываемое ухо было направлено вверх.

2. Дважды нажать на дозатор для впрыска.

3. Помассировать основание уха.

4. Выпрямить голову, чтобы раствор и остатки ушной серы вылились, затем промыть ухо физиологическим раствором или чистой водой и вытереть избыток.

Для ежедневной гигиены ушей используйте А-Церумен Нью, спрей 2 раза в неделю.

При образовании серной пробки: утром и вечером в течение 3-4 дней.

Особые указания

При боли в ушах необходимо обратиться к врачу.

Избегать попадания в глаза или рот.

Не глотать при попадании в рот, промыть рот чистой водой.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 2.5 лет

- перфорированная барабанная перепонка

- наличие ушной инфекции или при использовании миринготомических трубок.

Побочные действия

Не выявлены.

Описание мер первой помощи:

Симптомы, вызванные интоксикацией, могут появиться спустя некоторое время после воздействия, поэтому, в случае сомнения, в случае прямого воздействия химического продукта или при недомогании, следует обратиться за медицинской помощью.