Кенфикс-сановель. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 7 октября 2015 года № 888)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 7 октября 2015 года № 888

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Кенфикс-сановель

Торговое название

КЕНФИКС-сановель

Международное непатентованное название

Тиоколхикозид

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - тиоколхикозид 8 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, желатин 200 Bloom, сахар, тальк, магния стеарат.

Описание

Таблетки желтого цвета, круглой формы с линией разлома на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Миорелаксанты центрального действия другие. Тиоколхикозид

Код АТХ M03BX05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание: После орального применения тиоколхикозид быстро абсорбируется. Он имеет три метаболита. Две главные формы в циркуляции: тиоколхикозид агликон и глюкуронидное производное тиоколхикозида, которое является активным метаболитом.

Распределение: Тиоколхикозид слабо связывается с белками сыворотки крови (13%) и это не зависит от терапевтической концентрации тиоколхикозида; сывороточный альбумин играет основную роль в связывании белков сыворотки.

Активное глюкуронидное производное быстро наблюдалось в плазме крови со средним T_max 1 час. После перорального приема 8 мг разовой дозы тиоколхикозида, средняя площадь под кривой линией (AUC), отражающая воздействие позиции тиоколхикозида и активного метаболита глюкуронида на активные компоненты составляет примерно 500 нг.час/мл.

После перорального приема 8 мг разовой дозы тиоколхикозида, средняя площадь под кривой линией (AUC), отражающая воздействие позиции активного метаболита глюкуронида на активные компоненты составляет примерно 126 нг.час / мл.

Биотрансформация: Две главные формы в циркуляции: тиоколхикозида агликон и глюкуронидное производное тиоколхикозида, которое является активным метаболитом. Активное глюкуронидное производное тиоколхикозида также наблюдается после внутримышечного введения.

Тиоколхикозид не был определен таким образом после перорального приема у здоровых.

Выведение: Активный глюкуронид метаболит быстро наблюдается в плазме крови. У здоровых тиоколхикозид выводится со средним окончательным полувыведением примерно 7 часов после орального применения.

После орального применения радиоактивного C14 тиоколхикозида,79% принятой дозы обнаружено в фекалиях и 20% в моче.

Фармакодинамика

Тиоколхикозид является полусинтетическим веществом натурального псевдоалкалоида колхицина и серы. Оказывает миорелаксирующее действие (мышечный релаксант).