Флуимуцил. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 24 июня 2015 года № 468)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 24 июня 2015 года № 468

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Флуимуцил

Торговое название

Флуимуцил

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

Лекарственная форма

Таблетки шипучие, 600 мг

Состав

Одна шипучая таблетка содержит

активное вещество - ацетилцистеин 600 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный.

Описание

Таблетки белого цвета с лимонным, слегка серным запахом

Приготовленный раствор должен быть слегка опалесцирующий, с характерным лимонным, слегка серным запахом и вкусом лимона

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Муколитики. Отхаркивающие препараты. Ацетилцистеин.

Код АТХ R05СВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь ацетилцистеин быстро и полностью абсорбируется и также быстро деацетилируется до цистеина в печени. Биодоступность ацетилцистена составляет около 10%, что связано с высоким эффектом «первого прохождения» через печень.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 0,75 - 1 ч после приема внутрь и составляет 67 нмоль/мл, AUC составляет 163 нмоль/мл/ч, период полувыведениия - около 1,3 ч.

Ацетилцистеин выводится через почки в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выделяется в неизмененном виде через кишечник. Примерно 30% введенной дозы выводится непосредственно с мочой.

Проникает через плацентарный барьер.

Фармакодинамика

Флуимуцил содержит действующее вещество - ацетилцистеин, которое является производным цистеина с рекреационноспособной свободной тиольной группой, который обладает как муколитическими, так и антиоксидантными свойствами.

Муколитическая активность ацетилцистеина основана на способности тиольной группы ослаблять дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и уменьшению вязкости мокроты (при гнойной мокроте).