Крестор 20 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 22 октября 2018 года № 017559)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 22 октября 2018 года № 017559

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Крестор

Торговое название

Крестор

Международное непатентованное название

Розувастатин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг и 20 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: кальциевой соли розувастатина10.40 мг или 20.80 мг

эквивалентно розувастатина 10.00 мг или 20.00 мг соответственно

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция фосфат, кросповидон, магния стеарат

состав пленочной оболочки*: гипромеллоза (Е464), глицеринтриацетат, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), вода очищенная

* может быть представлена в виде отдельно взятых веществ или и в виде смеси Opadry II 32K14834 Розовый

Описание

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с выдавленной надписью «ZD4522 10» с одной стороны и гладкие с другой стороны, диаметром около 7 мм (для дозировки 10 мг).

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с выдавленной надписью «ZD4522 20» с одной стороны и гладкие с другой стороны, диаметром около 9.1 мм (для дозировки 20 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Сердечно-сосудистая система. Липид-модифицирующие препараты. Липид-модифицирующие препараты, простые. HMG-CoA-редуктазы ингибиторы. Розувастатин

Код АТХ С10АА07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Розувастатин является селективным, конкурентным ингибитором ГМГ-КоА редуктазы - фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглутарилкоэнзим А в мевалонат, предшественник холестерина. Основной мишенью действия розувастатина является печень, где осуществляется синтез холестерина (ХС) и катаболизм липопротеинов низкой плотности (ЛПНП).

Розувастатин увеличивает число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, повышая захват и катаболизм ЛПНП, что приводит к ингибированию синтеза липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП), уменьшая тем самым общее количество ЛПНП и ЛПОНП. Максимальная концентрация розувастатина в плазме крови достигается приблизительно через 5 часов после перорального приема. Абсолютная биодоступность составляет примерно 20%. Розувастатин поглощается, преимущественно, печенью. Объем распределения розувастатина составляет примерно 134 л. Приблизительно 90% розувастатина связывается с белками плазмы, в основном с альбумином. Розувастатин подвергается ограниченному метаболизму (около 10%). Розувастатин является непрофильным субстратом для метаболизма ферментами системы цитохрома Р450. Основным изоэнзимом, участвующим в метаболизме розувастатина, является CYP2C9. Ферменты CYP2С19, CYP3А4 и CYP2D6 вовлечены в метаболизм в меньшей степени.