Миорикс® 15 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 19 мая 2016 года № 001963)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 19 мая 2016 года № 001963

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Миорикс®

Торговое название

Миорикс^®

Международное непатентованное название

Циклобензаприн

Лекарственная форма

Капсулы с пролонгированным высвобождением 15 мг и 30 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество: циклобензаприна гидрохлорид 15 мг и 30 мг

вспомогательные вещества: сахарная крупка, Opadry^® Clear YS-1-7006, (патентованная смесь гипромеллозы и полиэтиленгликоля), этилцеллюлоза, диэтилфталат, ацетон, вода очищенная

оболочка капсулы 15 мг: железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), FD&C Blue № 2 алюминиевый лак (Е132), титана диоксид (Е 171), желатин, следы чернил TekPrint^™ SB-6018 Blue*

оболочка капсулы 30 мг: FD&C Blue № 2, FD&C Blue № 1, FD&C Red № 40, FD&C Yellow № 6, титана диоксид (Е 171), желатин, следы чернил Opacode^® White S-1-7085**

*состав красителя Opacode® White S-1-7085: Shellac Glaze-45% в спирте SD-45, титана диоксид ФСШ*, изопропиловый спирт ФСШ*, аммония гидроксид 28%, пропиленгликоль НФ*, n-бутиловый спирт НФ* и симетикон ФСШ*;

**состав красителя TekPrint™ SB-6018 Blue: Shellac НФ*, абсолютный спирт ФСШ*, изопропиловый спирт ФСШ*, бутиловый спирт НФ*, пропиленгликоль НФ*, сильный раствор аммиака НФ*, FD&C Blue № 2 алюминиевый лак ЯФ* (Е132).

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 4 с матовым корпусом оранжево-коричневого цвета, с надписью синего цвета «1002-15» и матовой крышечкой оранжево-коричневого цвета с надписью синего цвета «EUR». Содержимое капсул - сферические гранулы от белого до желтого цвета (для дозировки 15 мг).

Твердые желатиновые капсулы размером № 4 с матовым корпусом от синего до сине-зеленого цвета, с надписью белого цвета «1002-30» и матовой крышечкой от красного до красно-оранжевого цвета с надписью белого цвета «EUR».Содержимое капсул - сферические гранулы от белого до желтого цвета (для дозировки 30 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения костно-мышечной системы. Миорелаксанты. Миорелаксанты центрального действия. Циклобензаприн.

Код АТХ M03BX08

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция

Фармакокинетические параметры Миорикса^®, C_max, AUC_0-168h и AUC_0-∞, являются дозозависимыми и растут прямо пропорционально дозе принятого препарата. При однократном приеме препарата в дозах 15 и 30 мг максимальная концентрация циклобензаприна в плазме (T_max) достигается через 7-8 ч.