Лекарственные средства, рекомендованные к государственной регистрации, перерегистрации в Республике Казахстан (приложение к приказу Председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК от 1 июля 2015 года № 495)

№

п/п

Торговое название

(международное

непатентованное

название)

[состав]

Тип регистрации

Код АТС

Лекарственная форма, доза или концентрация, форма выпуска и упаковка

Тип, наименование и страна

производителя

Номер нормативно-технического документа на ЛС (СП, НД, ФС, ВФС)

Инструкция по медицинскому применению, макеты упаковок и этикеток

Регистрационный номер

РЦ/

ОТС

Срок регистрации

(лет)

Срок хранения

(лет)

1

Пле-спа™

(Дротаверин)

Перерегистрация

A03AD02 Дротаверин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По 1, 2 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона.

Plethico Pharmaceuticals Ltd, ИНДИЯ

АНД

42-7709-14

Имеется

РК-ЛС-5№016474

РЦ

5

3 года

2

Абитракс

(Цефтриаксон)

Регистрация

J01DD04 Цефтриаксон

Порошок для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (1% раствор лидокаина гидрохлорида), 500 мг По 500 мг препарата во флаконе. По 2 мл растворителя в ампуле. По 1 флакону, 1 ампуле с растворителем в коробке из картона.

Производитель - LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L., ИТАЛИЯ

Предприятие-упаковщик - LABORATORIO FARMACEUTICO C.T. S.R.L., ИТАЛИЯ

Владелец регистрационного удостоверения - ABC Farmaceutici S.p.A., ИТАЛИЯ

АНД

42-7240-14

Имеется

РК-ЛС-5№021455

РЦ

5

2 года

3

Дерива-С MS

[Адапален микросферический, Клиндамицина фосфат]

Регистрация