Клензит гель 0.1%. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 5 ноября 2019 года № 024507)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 5 ноября 2019 года № 024507

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Клензит

Торговое название

Клензит

Международное непатентованное название

Адапален

Лекарственная форма

Гель, 0.1 %, 15 г

Состав

1 г препарата содержит

активное вещество - адапален 1.0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, карбомер 940, пропиленгликоль, метилпарабен, феноксиэтанол, полоксамер 407, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Непрозрачный гель белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Анти-акне препараты. Анти-акне препараты для местного применения. Ретиноиды для местного лечения угревой сыпи. Адапален.

Код АТХ D10AD03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция адапалена через кожу низкая, в клинических испытаниях уровень адапалена в плазме при длительном применении на больших участках кожи составил 0,15 нг / мл. Метаболиты выводятся с желчью.

Фармакодинамика

Адапален является синтетическим ретиноидом, производным нафтойной кислоты, обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием. Препарат действует на фолликулярный гиперкератоз, регулируя процесс кератинизации и десквамации, действует на открытые и закрытые комедоны, предотвращая образование микрокомедонов. Основной механизм действия - селективное связывание с ядерными RАq-рецепторами клеток эпидермиса, в результате которого происходит снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение, предпосылок для образования микрокомедонов. Данный механизм регулирует финальную дифференци-ровку кератиноцитов, что обеспечивает нормализацию процесса кератинизации и уменьшение предпосылок для формирования микрокомедонов. Обладает противовоспалительным эффектом путем ингибирования метаболизма арахидоновой кислоты и миграции лейкоцитов в очаге воспаления.

Показания к применению

- угревая сыпь легкой и средней степени тяжести, в том числе при наличии комедонов, папул и пустул

Способ применения и дозы

Наружно, наносят 1 раз в день перед сном на чистую сухую кожу в местах высыпаний, равномерно, легким прикосновением, избегая попадания в глаза и на губы. Клинический результат наступает через 4-8 недель лечения. Продолжительность лечения определяет дерматолог.

Препарат не должен использоваться у больных с тяжелой угревой сыпью.

Побочные действия

Часто

- чувство жжения, покраснение, шелушение, раздражение, сухость кожи

Редко

- контактный дерматит, дискомфорт кожи, солнечные ожоги, акне

- аллергические реакции, фотосенсибилизация

С неизвестной частотой*

- боль в коже, отек кожи, раздражение век, эритема, зуд, опухание век

*постмаркетинговые данные

Нарушения иммунной системы

Частота неизвестна

- анафилактическая реакция, ангионевротический отек

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна