Анжелик® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом Председателя РГУ Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг МЗ РК от 12 июня 2020 года № 029602)

Утверждена

приказом Председателя

РГУ Комитет контроля качества и

безопасности товаров и услуг МЗ РК

от 12 июня 2020 года № 029602

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

(Листок вкладыш)

Торговое наименование

Анжелик^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой системы. Прогестагены и эстрагены в комбинации. Прогестагены и эстрогены (фиксированное сочетание). Дроспиренон и эстрогены.

Код АТХ G03FA17

Показания к применению

- Гормональная заместительная терапия симптомов дефицита эстрогена у женщин в постменопаузальный период более чем через 1 год после наступления менопаузы.

- Профилактика постменопаузального остеопороза у женщин с высоким риском переломов и непереносимостью либо противопоказаниями к другим лекарственным средствам для профилактики остеопороза.

Имеется ограниченный опыт применения данного лекарственного средства у женщин старше 65 лет.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активным веществам препарата или к любому из компонентов препарата

- не диагностированное кровотечение из половых путей

- подтверждённый, предполагаемый или имеющийся в анамнезе диагноз рака молочной железы

- подтверждённый или предполагаемый диагноз эстроген-зависимых злокачественных опухолей (например, рак эндометрия)

- нелеченая гиперплазия эндометрия

- венозная тромбоэмболия в настоящее время или в анамнезе (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии)

- текущая или недавно перенесенная артериальная тромбоэмболия (например, стенокардия, инфаркт миокарда)

- заболевание печени в активной стадии или в анамнезе, до нормализации показателей печеночной функции

- диагностированная тромбофилия, например, дефицит протеина С, протеина S или антитромбина

- тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность

- порфирия

Необходимые меры предосторожности при применении

ЗГТ для лечения постменопаузальных симптомов следует начинать только при их неблагоприятном влиянии на качество жизни. Во всех случаях следует тщательно проводить оценку соотношения риск/польза, по крайней мере, ежегодно, и ЗГТ следует продолжать, только если преимущества преобладают над риском.

Данные о рисках, связанных с ЗГТ при преждевременной менопаузе, ограничены. Однако, учитывая меньший абсолютный риск у более молодых женщин, для них соотношение пользы и риска может быть более благоприятным, чем для женщин более старшего возраста.

Медицинское обследование и наблюдение