Ранитидин-Акос 150 мг. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 15 февраля 2017 года № 006789)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 15 февраля 2017 года № 006789

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ранитидин-Акос

Торговое название

РАНИТИДИН-АКОС

Международное непатентованное название

Ранитидин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 150 мг и 300 мг

Состав на одну таблетку, в миллиграммах

активное вещество - ранитидина гидрохлорид

(в пересчете на ранитидин) - 150 мг, 300 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 45,00 мг/90,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, пласдон К-17), кальция стеарат, кросповидон (коллидон CL), крахмал кукурузный,

состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), макрогол-4000 (полиэтиленгликоль-4000), титана диоксид Е 171, пропиленгликоль, тальк.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Блокаторы Н₂- гистаминовых рецепторов. Ранитидин.

Код АТХ А02ВА02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Быстро всасывается, прием пищи не влияет на степень абсорбции. Биодоступность - 50 %. Максимальная концентрация - 150 мг ранитидина; время, необходимое для достижения максимальной концентрации - 2-3 ч. Связь с белками плазмы - 15 %. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер; проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко (концентрация в грудном молоке у женщины в период лактации выше, чем в плазме). Незначительно метаболизируется в печени с образованием дезметилранитидина и S-оксида ранитидина. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени. Период полувыведения при нормальном клиренсе креатинина (КК) - 2,5 ч, при КК 20-30 мл/мин - 8-9 ч.

Выводится почками - 60-70 % (преимущественно в неизмененном виде 35 %) и через кишечник.

Фармакодинамика

Блокатор Н₂-гистаминовых рецепторов II поколения. Механизм действия связан с блокадой Н₂-гистаминовых рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Подавляет дневную и ночную секрецию НCl, а также базальную и стимулированную, уменьшает объем желудочного сока, вызванного растяжением желудка пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, ацетилхолин, пентагастрин, кофеин). Уменьшает количество НCl в желудочном соке, практически не подавляя «печеночные» ферменты, связанные с цитохромом Р₄₅₀, не влияет на концентрацию гастрина в плазме, продукцию слизи. Снижает активность пепсина.