Диаглизид® MR. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ и СР РК от 20 апреля 2016 года № 184)

Утверждена

приказом председателя

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности МЗ и СР РК

от 20 апреля 2016 года № 184

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Диаглизид® MR

Торговое название

Диаглизид^® MR

Международное непатентованное название

Гликлазид

Лекарственная форма

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 60 мг

Состав

1 таблетка содержит

активное вещество - гликлазид 60 мг,

вспомогательные вещества: гипромеллоза, лактозы моногидрат, коповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью с риской и фаской, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для перорального приема. Производные сульфанилмочевины. Гликлазид.

Код АТХ А10В В09.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Концентрация гликлазида в плазме крови прогрессивно нарастает в течение первых 6 часов после приема, после чего достигает постоянного уровня (плато), который сохраняется с 6-го до 12-го часа после применения. Индивидуальные колебания незначительны.

Гликлазид полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не влияет на скорость и степень абсорбции.

Связывание гликлазида с протеинами плазмы крови составляет приблизительно 95 %. Объем распределения составляет приблизительно 30 л.

Одноразовый прием суточной дозы препарата Диаглизид^® MR обеспечивает эффективную концентрацию гликлазида в плазме крови в течение 24 часов.

Гликлазид метаболизируется преимущественно в печени и выводится с мочой, менее 1 % действующего вещества выводится с мочой в неизмененном виде. Активные метаболиты в плазме отсутствуют.

Период полувыведения гликлазида составляет приблизительно 12-20 часов.

Отмечается линейная зависимость между принятой дозой препарата до 120 мг и концентрацией в плазме.

У пациентов пожилого возраста не определяется клинически значимых изменений фармакокинетики препарата.

Фармакодинамика

Гликлазид - пероральный сахароснижающий препарат, производное сульфанилмочевины, которое отличается от других препаратов наличием гетероциклического кольца, содержащего азот и имеющего эндоциклические связи.

Гликлазид снижает уровень глюкозы в плазме крови вследствие стимуляции секреции инсулина β‑клетками островков Лангерганса поджелудочной железы. Повышение уровня постпрандиального инсулина и секреция С-пептида сохраняются даже после 2 лет применения препарата. Гликлазид обладает также гемоваскулярными свойствами.

Влияние на инсулиносекрецию. У больных диабетом ІІ типа гликлазид восстанавливает ранний пик инсулиносекреции в ответ на поступление глюкозы и повышает вторую фазу секреции инсулина. Значительное увеличение выделения инсулина происходит соответственно принятой пище или нагрузке глюкозой.