Фламакс® Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 8 мая 2019 года № 021221)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 8 мая 2019 года № 021221

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Фламакс^®

Торговое название

Фламакс^®

Международное непатентованное название

Кетопрофен

Лекарственная форма

Раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 2 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество - кетопрофен 100 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол (спирт этиловый 95 % в пересчете на 100 % вещество), бензиловый спирт, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный бесцветный или слегка окрашенный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная система. Противовоспалительные и противоревматические препараты. Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен.

Код АТХ M01AE03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Распределение. До 99 % кетопрофена связывается с белками плазмы, преимущественно с альбумином. Максимальная концентрация препарата в плазме (С_mах) достигается быстро из-за низкого объема распределения (0,1-0,2 л/кг). Равновесная концентрация кетопрофена достигается через 24 часа после начала его регулярного приема. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются уже через 15 минут после однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме, они более стабильны (сохраняются до 30-ти часов), в результате чего на длительное время уменьшается болевой синдром и скованность суставов.

Метаболизм, выведение. Кетопрофен, в основном, метаболизируется в печени, где он подвергается глюкуронизации с образованием сложных эфиров с глюкуроновой кислотой, выводимых главным образом почками (более 90 %). Выведение с каловыми массами составляет менее 1 %. Период полувыведения кетопрофена колеблется от 1,6 до 1,9 часов. Не кумулирует.

Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, подавляет агрегацию тромбоцитов. Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой кислоты, кетопрофен ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Анальгезирующее действие обусловлено как центральным, так и периферическим механизмами. Обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Показания к применению

Болевой синдром:

- посттравматический

- послеоперационный

- боль при метастазах в кости у пациентов с онкологическими заболеваниями

- альгодисменорея

Ревматические заболевания:

- ревматоидный артрит

- серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит)

- подагра, псевдоподагра

- остеоартроз

- внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава)