Монидерм. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 4 октября 2018 года № 017333)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 4 октября 2018 года № 017333

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Монидерм

Торговое название

Монидерм

Международное непатентованное название

Бетаметазон

Лекарственная форма

Мазь 1 мг/г 15 г

Состав

1 грамм мази содержит

активное вещество - бетаметазона валерата 1.22 мг (эквивалентно бетаметазону 1.00 мг)

вспомогательные вещества: парафин жидкий, парафин белый мягкий.

Описание

Мазь почти белого цвета, однородной консистенции.

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Кортикостероиды, дерматологические препараты. Кортикостероиды, простые. Кортикостероиды, сильнодействующие (группа III). Бетаметазон.

Код АТХ D07AC01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

Степень всасывания через кожу определяется качеством и составом наполнителей, целостностью эпидермиса и наличием окклюзионной повязки. Кортикостероиды для местного применения всасываются и через неповрежденную кожу.

Воспалительные и другие патологические процессы, особенно наличие атрофических изменений, способствуют всасыванию препарата.

Распределение

Попавшие в системный кровоток местные кортикостероиды имеют фармакокинетку аналогичную препаратам, предназначенным для системного применения.

Биотрансформация

Связывается с белками плазмы и подвергается метаболизму в основном в печени.

Выведение

Основной путь выведения - через почки. Кроме того, некоторые кортикостероиды и их метаболиты также выделяются с желчью.

Фармакодинамика

Механизм действия

Бетаметазона валерат представляет собой синтетический глюкокортикостероид. Кортикостероиды проникают через клеточные мембраны посредством диффузии, образуя комплексы со специфическими рецепторами цитоплазмы, которые поступают в ядро клетки, связываются с ДНК и стимулируют транскрипцию тРНК и последующий синтез белков ряда ферментов, выполняющих разные функции в организме.

Кортикостероиды угнетают аллергические реакции замедленного типа посредством снижения числа тучных клеток и подавления хемотаксиса и продукции цитокинов лимфоцитами, тучными клетками и эозинофилами.

Фармакологическое действие

При местном применении бетаметазона валерат обладает быстрым, продолжительным и выраженным противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим эффектом. Наличие фтора в его химической формуле усиливает его противовоспалительную активность, которая превышает активность гидрокортизона почти в 30 раз. Не обладает минералокортикоидной активностью.

Показания к применению

Препарат применяют у взрослых и детей старше года для местного лечения дерматозов, при которых показано применение кортикостероидов:

- атопическая и дискоидная экзема, узловатая почесуха

- нуммулярный дерматит (дискоидная экзема)

- псориаз (за исключением обширного бляшечного псориаза)

- нейродерматозы (в том числе, нейродермит, хронический простой нейродермит и красный плоский лишай)

- себорейный дерматит

- контактные дерматиты (ирритативный или аллергический контактный дерматит)