Ревотаз. Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства (утверждена приказом председателя Комитета фармации МЗ РК от 22 мая 2018 года № 015186)

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 22 мая 2018 года № 015186

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ревотаз®

Торговое название

Ревотаз^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенной инфузии 4.5 г

Состав

Один флакон содержит

активные вещества -

Пиперациллина натрия эквивалентно пиперациллину 4.0 г

Тазобактама натрия эквивалентно тазобактаму 500 мг

Описание

Порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты. Пиперациллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз.

Код АТХ J01СR05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

При внутривенном инфузионном введении препарата максимальная концентрация пиперациллина и тазобактама достигается практически сразу после введения и составляет 298 мкг/мл и 34 мкг/мл соответственно.

Распределение

Связывание с белками плазмы как пиперациллина, так и тазобактама составляет 30 %, при этом присутствие тазобактама не влияет на связывание пиперациллина, а присутствие пиперациллина - на связывание тазобактама. Пиперациллин/тазобактам широко распределяются в тканях и жидкостях организма, в том числе, в слизистой оболочке кишечника, желчном пузыре, легких и костях. Средние концентрации в тканях составляют от 50 до 100 % концентрации в плазме.

Биотрансформация.

В результате метаболизма пиперациллин превращается в обладающее низкой активностью диэтиловое производное; тазобактам - в неактивный метаболит.

Выведение

Пиперациллин и тазобактам выводятся почками посредством клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. Пиперациллин быстро выводится в неизменном виде, 68 % принятой дозы обнаруживается в моче. Тазобактам и его метаболиты быстро выводится посредством почечной экскреции, 80 % принятой дозы обнаруживается в неизменном виде, а оставшиеся количество в виде метаболитов. Пиперациллин, тазобактам и дезэтилпиперациллин также экскретируются с желчью.

После назначения однократной и повторных доз Ревотаза^® здоровым испытуемым период полувыведения препарата из плазмы варьировал от 0.7 до 1.2 часов и не зависел от дозы препарата или продолжительности инфузии. При снижении клиренса креатинина период полувыведения пиперациллина и тазобактама удлиняется.

Особые группы пациентов

Нарушение функции печени

Период полувыведения пиперациллина и тазобактама увеличивается примерно на 25% и 18% соответственно у пациентов с циррозом печени по сравнению с здоровыми людьми.

Нарушение функции почек

По мере снижения клиренса креатинина периоды полувыведения пиперациллина и тазобактама увеличиваются. При снижении клиренса креатинина ниже 20 мл/мин периоды, полувыведения пиперациллина и тазобактама возрастают, соответственно, в 2 и 4 раза, по сравнению с таковыми у пациентов с нормальной функцией почек.